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輸血器與血液成分相容性測定 第1部分:血液成分殘留評定

標 準 號: YY/T 1631.1-2018
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械產品質量檢驗中心、中國醫(yī)學科學院輸血研究所
發(fā)布日期: 2018-12-20
實施日期: 2020-01-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2019年04月16日
內容摘要

本標準規(guī)定了用于輸血器生物相容性評價中檢測流經(jīng)輸血器后的血液成分(紅細胞、血小板和新鮮冰凍血漿)在輸血器中的殘留的評定方法。本標準適用于評價輸血器與血液成分的相容性。

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