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良好實驗室規(guī)范實施要求 第1部分:質(zhì)量保證與良好實驗室規(guī)范

標(biāo) 準(zhǔn) 號: GB/T 22275.1-2008
替代情況:
發(fā)布單位: 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
起草單位: 山東出入境檢驗檢疫局
發(fā)布日期: 2008-08-04
實施日期: 2009-04-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2016年07月20日
內(nèi)容摘要

GB/T 22275《良好實驗室規(guī)范實施要求》分為7個部分,本部分為GB/T 22275的第1部分。
GB/T 22275的本部分規(guī)定了GLP原則下質(zhì)量保證活動的具體內(nèi)容和要求,包括質(zhì)量保證人員的責(zé)任、質(zhì)量保證人員與管理者的聯(lián)系、質(zhì)量保證人員資質(zhì)及參與標(biāo)準(zhǔn)操作程序和研究計劃的制定過程的情況、質(zhì)量保證檢查、質(zhì)量保證活動的計劃和對質(zhì)量保證活動及方法的論證、質(zhì)量保證檢查的報告、數(shù)據(jù)和最終報告的審核、質(zhì)量保證聲明、質(zhì)量保證與非監(jiān)管研究和小型試驗機構(gòu)中的質(zhì)量保證。本部分適用于GLP原則下的質(zhì)量保證活動。
本部分做了下列編輯性修改:
——刪除了原文的前言;
——刪除了原文中的背景部分。

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