本部分適用于制造商聲明適合透視引導介入操作的X射線設備，以后稱為介入X射線設備的基本安全和基本性能。本范圍不包括，特別是：　　
--放射治療設備；　　
--計算機體層攝影設備；
--預期進入患者體內(nèi)的附件；
--乳腺攝影X射線設備；
--牙科X射線設備。