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納米技術(shù) 納米材料毒理學(xué)篩選方法指南

標(biāo) 準(zhǔn) 號: GB/Z 39262-2020
替代情況:
發(fā)布單位: 國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
起草單位: 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所、北京大學(xué)
發(fā)布日期: 2020-11-19
實(shí)施日期: 2021-06-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2021年05月15日
內(nèi)容摘要

本指導(dǎo)性技術(shù)文件給出了適合納米材料的體外、體內(nèi)毒理學(xué)和生態(tài)毒理篩選試驗(yàn)的方法。這些方法有助于納米材料毒理學(xué)包括生態(tài)毒理學(xué)的篩選。本指導(dǎo)性技術(shù)文件的毒理學(xué)篩選試驗(yàn)可用于研究和產(chǎn)品研發(fā)的早期判定,對其潛在毒理學(xué)/安全性風(fēng)險(xiǎn)做出快速反饋,或者進(jìn)行初步的評價(jià)。本指導(dǎo)性技術(shù)文件可分為與人類健康相關(guān)的和與環(huán)境相關(guān)的毒理學(xué)篩選方法。篩選試驗(yàn)是指相對簡單和廉價(jià)的方法,容易進(jìn)行且可提供納米材料對人類和環(huán)境是否具有潛在負(fù)效應(yīng)的相應(yīng)指征。
本指導(dǎo)性技術(shù)文件重點(diǎn)描述適用于毒理學(xué)評價(jià)的初步篩選方法,是其他國外標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充,與其他國際組織如OECD的相關(guān)文件并不重復(fù)。如果篩選結(jié)果提示了危害的早期指征,本指導(dǎo)性技術(shù)文件將引導(dǎo)測試者參考其他組織的文件進(jìn)行全面毒理學(xué)評價(jià)或進(jìn)一步的全面研究。

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