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醫(yī)療器械生物學評價 第16部分:降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動力學研究設計
標 準 號:
GB/T 16886.16-2021
替代情況:
替代 GB/T 16886.16-2013
發(fā)布單位:
國家市場監(jiān)督管理總局 國家標準化管理委員會
起草單位:
山東大學等
發(fā)布日期:
2021-11-26
實施日期:
2022-12-01
點 擊 數(shù):
更新日期:
2021年12月20日
內(nèi)容摘要
本部分規(guī)定了與醫(yī)療器械相關(guān)的設計和實施毒代動力學研究的原則。附錄A描述了醫(yī)療器械生物學評價中毒代動力學研究中考慮的問題。
下一篇:
以噪聲污染為主的工業(yè)企業(yè)衛(wèi)生防護距離標準
上一篇:
電水壺性能要求及試驗方法
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Tag:
安全標準
.
醫(yī)療器械
.
生物學
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