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醫(yī)療器械體外皮膚刺激試驗

標 準 號: YY/T 1808-2021
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院
發(fā)布日期: 2021-09-06
實施日期: 2022-09-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2022年02月17日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了采用重建人表皮(RhE)模型進行醫(yī)療器械體外皮膚刺激試驗的方法。
本標準適用于采用RhE模型進行體外皮膚刺激試驗評價醫(yī)療器械潛在的皮膚刺激性。

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