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實(shí)驗(yàn)室管理辦法

  
評論: 更新日期:2017年10月19日

 

第一部分 精密儀器室管理
第一條 目的
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了精密儀器室的管理要求。
第二條 適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于精密儀器的管理。
第二條 適用范圍
技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。
檢驗(yàn)員:嚴(yán)格按本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
第四條 規(guī)程內(nèi)容
(一)儀器室要能避免產(chǎn)生電火花。
(二)精密儀器必須配備穩(wěn)壓器,接地良好。
(三)儀器室應(yīng)有空調(diào)設(shè)施,每日上下午記錄溫濕度各一次。紅外儀器室應(yīng)安裝除濕機(jī)。
(四)儀器室須有隔熱避光窗簾。
(五)儀器室地面應(yīng)能防止產(chǎn)塵。進(jìn)入精密儀器室應(yīng)換專用鞋。
(六)精密儀器室必須達(dá)到防震的效果。
(七)非儀器室工作人員不能隨便進(jìn)出儀器室。
(八)檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)格遵守相關(guān)管理程序、檢驗(yàn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備使用維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。
(九)在儀器室內(nèi)使用試藥、試劑時(shí)小心操作,若有撒失立即處理,嚴(yán)防沾污儀器設(shè)備。
(十)實(shí)驗(yàn)完畢,及時(shí)清潔儀器設(shè)備,罩上防塵罩。
(十一)其他規(guī)定遵照《實(shí)驗(yàn)室安全管理程序》。
第二部分 微生物檢驗(yàn)室管理
第五條 目的
本程序規(guī)定了微生物限度檢查室的管理,以規(guī)范清潔消毒及無菌操作程序,確保檢查的正確性,可靠性。
第六條 適用范圍
適用于微生物檢驗(yàn)室。
第七條 適用范圍
技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。
檢驗(yàn)員:嚴(yán)格遵守本程序,保證微生物檢驗(yàn)全過程做到無菌操作,防止污染。
第八條 規(guī)程內(nèi)容
(一)微生物限度檢查室的設(shè)置
1、內(nèi)部布局:微生物檢驗(yàn)室與普通工作室分開并有緩沖間。普通工作室中的洗涮,消毒、培養(yǎng)間等相對位置合理,配有更衣室。
2、緩沖間:在緩沖間有消毒液洗手盆,消毒毛巾及衣架掛勾,消毒鞋等,在緩沖間及微生物檢驗(yàn)室內(nèi)均設(shè)置有適當(dāng)紫外線滅菌燈和日光燈。
3、微生物檢驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)準(zhǔn)備好消毒用的盛有5%甲酚(來蘇兒)或0.2%新潔爾滅的消毒缸、酒精燈、鑷子、接種棒、酒精棉球和火柴等。
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(二)微生物限度檢查室的消毒
1、微生物檢驗(yàn)時(shí)實(shí)驗(yàn)前后的消毒處理。2、每次操作前用紫外線滅菌燈殺菌至少30 分鐘,用5%甲酚(來蘇兒)、0.1%新潔爾滅溶液或75%乙醇溶液擦拭工作臺面及可能污染的死角。在每次操作完畢后,同樣用5%來蘇兒或0.1%新潔爾滅溶液或75%乙醇溶液擦拭工作面及超凈臺四周,再打開紫外線滅菌燈殺菌至少30 分鐘。3、傳遞窗的清潔。
4、用濕抹布擦拭傳遞窗各表面至無污跡。
5、用0.1%新潔爾滅浸泡并擰干的潔凈抹布擦拭各表面。
6、清潔順序:從潔凈級別高的一邊到潔凈級別低的一邊。
7、清潔頻次:使用前、后清潔。
8、傳遞窗的門不能同時(shí)打開。
第九條 微生物檢驗(yàn)室的潔凈級別檢查
(一)沉降菌按《潔凈區(qū)(室)沉降菌測試規(guī)程》,微生物檢驗(yàn)室超凈臺、每月測試一次,室內(nèi)空氣每季度測試一次。
(二)潔凈工作臺測試結(jié)果應(yīng)符合100 級潔凈級別要求,其他區(qū)域測試結(jié)果應(yīng)符合10000級潔凈級別要求。
第十條 進(jìn)入微生物檢驗(yàn)室的操作要點(diǎn)
(一)準(zhǔn)備
1、潔凈工作臺按100 級潔凈區(qū)(室)要求,在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行至少10 分鐘后,其他區(qū)域按10000 級潔凈區(qū)(室)要求,在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行至少30 分鐘后,才能開始工作。
2、根據(jù)檢驗(yàn)程序,將用具物品放入傳遞窗內(nèi),打開紫外燈照射30 分鐘,操作人員先用清潔劑刷洗雙手,再用2%甲酚(來蘇兒)、0.1%新潔爾滅溶液或75%乙醇溶液擦洗雙手,用消毒毛巾擦干,依次換上口罩、帽子、無菌衣褲及消毒鞋。凡進(jìn)入微生物檢驗(yàn)室后,不應(yīng)該再外出取物品,因此,在每次檢驗(yàn)中所須用物品必須計(jì)劃好,并準(zhǔn)備好備用物品。進(jìn)入微生物檢驗(yàn)室后,應(yīng)先用2%的甲酚(來蘇兒)、0.1%的新潔爾滅溶液或75%乙醇溶液擦拭工作臺面、推車等,然后才能進(jìn)行試品檢驗(yàn)。
3、檢驗(yàn)操作過程中在所有操作中均不應(yīng)大幅度或快速動作,以免攪動空氣。使用玻璃器皿應(yīng)輕取輕放,避免破損,以防培養(yǎng)物擴(kuò)散。
(二) 在近火焰區(qū)操作。
(三) 使用金屬接種器具,用前、用后均需灼燒滅菌。
(四) 當(dāng)滅菌瓶塞或試管塞掉落在工作臺上,一般不宜再用,應(yīng)另換無菌塞。
(五) 在用吸管吸取陽性對照菌后應(yīng)立即投入消毒缸內(nèi)滅菌,切勿用嘴直接吸吹吸管。
第十一條 其他檢驗(yàn)操作
(一) 接種用具帶有蠟質(zhì)、油質(zhì)的培養(yǎng)物時(shí),不應(yīng)立即在火焰上灼燒,應(yīng)先在內(nèi)焰里將油質(zhì)培養(yǎng)物烘干后再燒灼滅菌,以免外濺污染環(huán)境。
(二) 在接種培養(yǎng)物時(shí),不應(yīng)使培養(yǎng)物飛濺,以免污染或產(chǎn)生氣溶膠。
(三) 在開啟菌種管或其他供試品安瓿之前,應(yīng)用碘酒或75%乙醇棉球消毒容器??毯塾玫纳拜?、鋸刀也應(yīng)消毒,折斷時(shí)要防止污染。
(四) 在實(shí)驗(yàn)室中觀察平板培養(yǎng)物時(shí),一般不宜開蓋觀察,檢驗(yàn)結(jié)束,可以開蓋檢查。
如取菌落或菌苔涂片、染色,或做玻片凝集試驗(yàn)時(shí),在火焰區(qū)操作,平皿上下蓋可適當(dāng)開縫。
(五) 在涂片、染色時(shí),應(yīng)使用夾子夾持玻片,切勿用手直接拿玻片,以防污染菌液。
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(六) 應(yīng)將所用過的玻片置消毒液中消毒后,再洗刷清潔。
(七) 已培養(yǎng)完的帶陽性菌的培養(yǎng)基及其他接觸過陽性菌種的物品必須經(jīng)滅活后,才進(jìn)行一般的清潔操作。
第十二條 意外事故的處理
(一) 假若無菌衣受污染,應(yīng)脫下翻轉(zhuǎn)包裹,使污染部分包在內(nèi)部,送往消毒,經(jīng)清潔滅菌后再用。
(二) 因偶然打破盛有培養(yǎng)物的器皿,致使病原性的菌毒種外溢,污染了工作室及操作者的衣服和體表時(shí),當(dāng)事人應(yīng)冷靜,切勿亂動以免擴(kuò)大污染面。應(yīng)喚他人用浸透消毒液的毛巾或紗布覆蓋于碎片上,或?qū)⑾疽旱乖谖廴緟^(qū),待一定時(shí)間,先從外圍至內(nèi)逐步清理污染源,最后將衣物徹底滅菌。清理時(shí)應(yīng)避免用手指收集玻璃碎片,以防損傷皮膚,發(fā)生病原性微生物感染或流行事故。
(三) 對一般小面積的污染可自行處理,較大范圍時(shí)則請人協(xié)助。
第三部分 理化室管理
第十三條 目的
規(guī)定了理化檢驗(yàn)室的使用管理。
第十四條 適用范圍
適用于理化檢驗(yàn)室的管理。
第十五條 職責(zé)
理化檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)該檢驗(yàn)室的管理和使用。
第十六條 規(guī)程內(nèi)容
化驗(yàn)人員每日開始上班進(jìn)入化驗(yàn)室時(shí),要認(rèn)真清點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室所用儀器,若發(fā)現(xiàn)有裂痕或 損壞應(yīng)及時(shí)更換。
(一)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁飲食吸煙,一切化學(xué)藥品禁止入口,不能以實(shí)驗(yàn)容器代替水杯使用。
(二)注意人身和設(shè)備安全,`對于有危險(xiǎn)性的實(shí)驗(yàn)應(yīng)使用防護(hù)面罩和膠手套等防護(hù)工具。
濃酸`濃堿等具有強(qiáng)腐蝕性的化學(xué)藥品,切勿濺到皮膚上和衣服上。使用三氯甲烷等有機(jī)溶劑時(shí),一定要遠(yuǎn)離火焰和熱源,使用完畢將試劑瓶塞嚴(yán),放在陰涼處。
(三)保持室內(nèi)安靜,所有在實(shí)驗(yàn)室的人員嚴(yán)禁室內(nèi)吸煙,隨地吐痰和亂丟物品。
(四)愛護(hù)實(shí)驗(yàn)室財(cái)產(chǎn),如損壞玻璃和其他儀器時(shí),應(yīng)填寫“玻璃儀器和設(shè)備損壞登記表”。因違反操作規(guī)程而損壞儀器著應(yīng)按有關(guān)規(guī)定賠償。
(五)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整齊干凈,禁止將固體物投入水槽,以免造成下水道堵塞。廢酸、
廢堿應(yīng)小心到入廢液缸,切勿倒入水槽,以免腐蝕下水道。
(六)每位檢驗(yàn)人員應(yīng)知道水、電、氣等的閥門的開關(guān)位置,以備必要時(shí)關(guān)閉。
(七)外來人員在化驗(yàn)室應(yīng)遵守化驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定,未經(jīng)許可,不得操作和使用實(shí)驗(yàn)儀器。
(八)每日工作完畢,離開化驗(yàn)室前,化驗(yàn)人員應(yīng)做好地面`臺面`儀器衛(wèi)生。關(guān)好水、電、氣、門、窗方可離開。
第四部分 感觀檢驗(yàn)室管理
第十七條 目的
為保證食品健康安全,規(guī)定了感官檢驗(yàn)室的管理要求。
第十八條 適用范圍
適用于感觀檢驗(yàn)室的管理。
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第十九條 職責(zé)
檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)該檢驗(yàn)室的管理。
第二十條 規(guī)程內(nèi)容
(一)檢驗(yàn)人員每日開始上班進(jìn)入檢驗(yàn)室時(shí),要做好清潔衛(wèi)生。
(二)保持室內(nèi)安靜,所有在檢驗(yàn)室的人員嚴(yán)禁室內(nèi)吸煙,隨地吐痰和亂丟物品。
(三)愛護(hù)檢驗(yàn)室財(cái)產(chǎn),非正常損壞照價(jià)賠償。
(四)每一樣品檢驗(yàn)人員應(yīng)貼好標(biāo)簽,標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)完整清楚,具有可追溯性。
(五)對取回的樣品必須擺放整齊,并按有關(guān)規(guī)定保存到規(guī)定的時(shí)間。
(六)檢驗(yàn)室應(yīng)保持整齊干凈,禁止將固體物投入水槽,以免造成下水道堵塞,小心到入廢液缸。
(七)每位檢驗(yàn)人員應(yīng)知道水、電、氣等閥門的開關(guān)位置,以備必要時(shí)關(guān)閉。
(八)外來人員在檢驗(yàn)室應(yīng)遵守檢驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定。
(九)每日工作完畢,離開檢驗(yàn)室前,檢驗(yàn)人員應(yīng)做好地面、臺面、樣品衛(wèi)生。關(guān)好水、電、氣、門、窗方可離開。
第五部分 包裝材料檢驗(yàn)室管理
第二十一條 目的
規(guī)定了包材檢驗(yàn)室的管理要求。
第二十二條 適用范圍
適用于包材檢驗(yàn)室的管理。
第二十三條 職責(zé)
檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)包材檢驗(yàn)室的管理。
第二十四條 程序內(nèi)容
(一)檢驗(yàn)人員每日開始上班進(jìn)入檢驗(yàn)室時(shí),要做好清潔衛(wèi)生。
(二)保持室內(nèi)安靜,所有在檢驗(yàn)室的人員嚴(yán)禁室內(nèi)吸煙,隨地吐痰和亂丟物品。
(三)愛護(hù)檢驗(yàn)室財(cái)產(chǎn),非正常損壞照價(jià)賠償。
(四)每一廠家,每一規(guī)格都需要標(biāo)準(zhǔn)樣品,以采購部提供的樣品為準(zhǔn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)把每個(gè)樣品貼好標(biāo)簽,標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)完整清楚,具有可追溯性。
(五)樣品必須擺放整齊,并按有關(guān)規(guī)定保存到規(guī)定的時(shí)間。
(六)檢驗(yàn)室應(yīng)保持整齊干凈,禁止將固體物投入水槽,以免造成下水道堵塞。
(七)每位檢驗(yàn)人員應(yīng)知道水、電氣等閥門的開關(guān)位置,以備必要時(shí)關(guān)閉。
(八)外來人員在檢驗(yàn)室應(yīng)遵守化驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定。
(九)每日工作完畢,離開檢驗(yàn)室前,檢驗(yàn)人員應(yīng)做好地面、臺面、樣品衛(wèi)生。關(guān)好水、電、氣、門、窗方可離開。
第六部分 附則
第二十五條
(一) 所有違反本制度規(guī)定的按照《員工獎(jiǎng)懲制度》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(二) 本制度由公司規(guī)章制度編審委員會起草并修訂,自 2010 年 1 月 1 日總經(jīng)理
簽發(fā)公布之日起正式實(shí)施。
(三) 本制度最終解釋權(quán)歸公司產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)中心品控部。

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