本標準給出了生物材料支架的化學(xué)性質(zhì)和測試方法、物理性質(zhì)和測試方法、機械性質(zhì)和測試方法、生物學(xué)試驗和評價、降解性能和試驗、滅菌、質(zhì)量保證等內(nèi)容。
本標準適用于制備組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品的生物材料支架的性能評價。