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纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1790-2021
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 北京賽科希德科技股份有限公司、中國人民解放軍總醫(yī)院
發(fā)布日期: 2021-09-06
實(shí)施日期: 2023-09-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2022年02月20日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物(膠乳免疫比濁法)測定試劑盒的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說明、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用膠乳包被抗體,與被測樣品中的纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物發(fā)生免疫反應(yīng),通過測量其濁度的變化量來確定纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物含量的試劑盒。

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