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組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修復或再生評價試驗指南

標 準 號： YY/T 1598-2018
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 中國食品藥品檢定研究院、中國人民解放軍總醫(yī)院、北京奧精醫(yī)藥科技有限公司
發(fā)布日期： 2018-04-11
實施日期： 2019-05-01
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2018年11月06日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了用于脊柱融合的植入物臨床應用前的體內(nèi)骨修復或再生評價試驗指南。
本標準適用于組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品用于脊柱融合的外科植入物。

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