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脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 0959-2014
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司
發(fā)布日期: 2014-06-17
實(shí)施日期: 2015-07-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年01月13日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)適用于椎間融合器力學(xué)性能的對比。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于促進(jìn)某一特定脊柱節(jié)段融合的椎間融合器的靜態(tài)和動態(tài)試驗(yàn),包括試驗(yàn)所用材料和方法以及靜態(tài)和動態(tài)試驗(yàn)裝置,具體規(guī)定了載荷類型和加載方法。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于椎間融合器的脫出試驗(yàn),某些椎間融合器可能不適用標(biāo)準(zhǔn)中的所有試驗(yàn)方法。

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