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一次性使用血液灌流器

標 準 號: YY/T 0464-2019
替代情況: 替代 YY 0464-2009
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所、珠海健帆生物科技股份有限公司
發(fā)布日期: 2019-10-23
實施日期: 2020-10-01
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更新日期: 2020年03月17日
內容摘要

本標準規(guī)定了一次性使用血液灌流器的術語和定義、分類與型號命名、要求、試驗方法、標志與說明書及包裝、運輸、貯存。
本標準適用于采用活性炭或吸附樹脂等吸附劑的一次性使用血液灌流器,灌流器配合血液凈化裝置供血液灌流使用,清除病人體內內源性和外源性藥物、毒物及代謝產物。

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