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無(wú)源外科植入物 骨接合與脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY 0341.1-2020
替代情況: 替代 YY 0341-2009
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等
發(fā)布日期: 2020-09-27
實(shí)施日期: 2022-06-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2020年12月29日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無(wú)源外科脊柱植入物的特殊要求,除YY/T 0640規(guī)定的要求外,還規(guī)定了脊柱植入物的定義、要求、試驗(yàn)方法、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息等。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于除人工椎間盤(pán)植入物以外的無(wú)源外科脊柱植入物。

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