本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了膠體金免疫層析法檢測試劑盒的相關(guān)術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以膠體金免疫層析法為原理對人體樣本（血液、尿液、糞便、唾液等）進(jìn)行定量、半定量、定性檢測的試劑盒。