本標準是在衛(wèi)生部發(fā)布的《全國臨床檢驗操作規(guī)程(第二版)》的基礎上,參考美國國家臨床實驗室標準委員會(NCCLS)標準,結合中國國情及衛(wèi)生系統(tǒng)的實際情況和要求而制定。
本標準規(guī)定了制造商和用戶對商業(yè)性微生物培養(yǎng)基質(zhì)量檢驗的試驗過程。制造商必須進行檢測而無須用戶進行檢測的培養(yǎng)基列于表1,包括檢測每組培養(yǎng)基所需的質(zhì)控菌株及可被接受的預期結果。用戶必須進行檢測的培養(yǎng)基列于表2。孵育環(huán)境和時間適用于所列的指控菌株,但并不表示這些條件即被推薦用于臨床標本。