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無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第13部分：軟性屏障膜和復(fù)合膜抗慢速戳穿性

標 準 號： YY/T 0681.13-2014
替代情況：
發(fā)布單位： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位： 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
發(fā)布日期： 2014-06-17
實施日期： 2015-07-01
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2019年05月31日
內(nèi)容摘要

本標準適用于測定軟性屏障膜和復(fù)合膜抗驅(qū)動測頭的戳穿性。
本標準規(guī)定了在室溫下以恒定的試驗速率對材料施加雙軸應(yīng)力，直到戳穿發(fā)生，測定穿孔前的力、能量和伸長的試驗方法。

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