本標準規(guī)定了電動上下肢圓周運動訓(xùn)練設(shè)備的術(shù)語和定義、分類、要求和試驗方法。
本標準適用于在醫(yī)療監(jiān)護下使用，患者肢體末端沿定軸作圓周運動，帶動單側(cè)或雙側(cè)上肢和/或下肢的整個肢體進行綜合運動訓(xùn)練，以增強運動障礙患者關(guān)節(jié)活動度和肌力的電動上下肢圓周運動訓(xùn)練設(shè)備（以下簡稱“設(shè)備”）。
本標準不適用于：
——單一關(guān)節(jié)運動訓(xùn)練設(shè)備，包括指、腕、肘、肩、髖、膝、踝關(guān)節(jié)運動訓(xùn)練設(shè)備，以及多種單一關(guān)節(jié)運動訓(xùn)練功能的組合式設(shè)備；
——推、拉、舉、蹬、踏等非圓周運動訓(xùn)練設(shè)備，即便設(shè)備的運動部件中可能存在轉(zhuǎn)動的器件；
——僅提供主動訓(xùn)練的設(shè)備，包括提供聲音、圖像等反饋信息的主動訓(xùn)練設(shè)備；
——預(yù)期不用于醫(yī)療康復(fù)環(huán)境和運動障礙患者的設(shè)備，例如健身器械。