本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了精子質(zhì)量分析儀的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用顯微數(shù)字成像技術(shù)和計(jì)算機(jī)輔助精子分析（computer-aided sperm analysis，CASA）技術(shù)的精子質(zhì)量分析儀，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于精子質(zhì)量分析。