本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、JB 20067《制藥機(jī)械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》的要求和GB/T 1.1-2000、GB/T 1.2-2002《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》的規(guī)定制定的。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用臥式流化床干燥機(jī)的術(shù)語和定義、標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸與貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以流態(tài)形式進(jìn)行干燥的藥用臥式流化床干燥機(jī)。