本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了非電驅(qū)動一次性使用便攜式輸注泵(以下簡稱輸注泵)基本要求和相應(yīng)的試驗方法。
適用于可持續(xù)給液(固定的或可調(diào)節(jié))和(或)自控給液的輸注泵。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于:
———IEC60601-2-24所包括的電驅(qū)動或電控制的輸液泵;
———植入式裝置;
———腸給養(yǎng)泵;
———經(jīng)皮給液裝置;
———輸液動力不是裝置自身提供動力,而是通過患者主動干預(yù)來獲得動力(如:只靠重力作為動力的裝置)