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電位治療設備【含2023年第1號修改單】

標 準 號: YY 0649-2016/XG1-2023
替代情況: 替代 YY 0649-2016
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、上海冠瑞醫(yī)用電子有限公司、深圳市艾爾曼醫(yī)療電子儀器有限公司
發(fā)布日期: 2016-07-29
實施日期: 2023-05-01
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更新日期: 2023年09月06日
內容摘要

本標準規(guī)定了電位治療設備的術語、定義、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存要求。本標準適用于通過有效值不大于30kV,頻率不高于100kHz的電壓所產生的電場進行治療的設備以及具有電位治療功能的組合式設備。本標準不適用于靜電貼和可穿戴式設備。

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