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氣管切開插管和接頭

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 0338-2023
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、美敦力(上海)管理有限公司、河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 等
發(fā)布日期: 2023-06-20
實施日期: 2024-07-01
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更新日期: 2023年12月19日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了成人用和小兒用氣管切開插管和接頭的要求。本文件適用于主要為需進(jìn)行麻醉、人工通氣或其他輔助呼吸的患者而設(shè)計的插管。
本文件適用于具有共同特性的專用氣管切開插管,例如那些在機(jī)器端沒有接頭的適用于自主呼吸患者的氣管切開插管,以及具有加強(qiáng)管壁或由金屬制成的插管或帶肩部的插管、錐形插管、具有用于抽吸或監(jiān)測或輸送藥物或其他氣體的插管。

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