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運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械 帶袢固定板

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1927-2024
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位:
發(fā)布日期: 2024-02-07
實(shí)施日期: 2025-03-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2024年03月25日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械帶袢固定板(以下簡(jiǎn)稱(chēng)帶袢固定板)的性能要求,描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法,并規(guī)定了制造、滅菌、生物學(xué)安全性評(píng)價(jià)、包裝和制造商提供的信息等方面的內(nèi)容。
本文件適用于供軟組織與骨或骨與骨連結(jié)固定用的帶袢固定板的測(cè)試評(píng)價(jià)。

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