本文件提供了用于基因組DNA檢驗(yàn)的靜脈全血標(biāo)本檢驗(yàn)前階段的操作指南，包括標(biāo)本處置、貯存、處理以及記錄。本文件涵蓋了靜脈全血采集管采集的標(biāo)本。
本文件適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的分子體外診斷檢驗(yàn)，也適用于實(shí)驗(yàn)室客戶、體外診斷開發(fā)者和制造商、生物樣本庫(kù)、從事生物醫(yī)學(xué)研究的機(jī)構(gòu)和商業(yè)組織以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
本文件未涉及穩(wěn)定血液中的循環(huán)游離DNA的專用方法。
注： 血液中循環(huán)游離DNA的相關(guān)內(nèi)容見GB/T 43279.3—2023。 ?
本文件未涉及毛細(xì)血管血液的采集、穩(wěn)定、運(yùn)送和貯存，以及利用紙片技術(shù)或其他可產(chǎn)生干燥血液的技術(shù)來(lái)采集和貯存血液的專用方法。
本文件不涉及特定血細(xì)胞的分離以及隨后的基因組DNA的分離。
本文件不涉及血液中存在的病原體DNA。