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醫(yī)療器械生物學(xué)評價帶親水聚合物涂層醫(yī)用導(dǎo)管:樣品制備

標(biāo) 準(zhǔn) 號: T/CAMDI 034-2020
替代情況:
發(fā)布單位: 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
起草單位: 蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所、江蘇百賽飛生物科技有限公司
發(fā)布日期: 2020-06-18
實施日期: 2020-07-01
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更新日期: 2022年03月21日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以聚氨酯、尼龍、硅膠、乳膠、聚氯乙烯、氟塑料、聚烯烴等為基材的帶有親水聚合物涂層的醫(yī)用導(dǎo)管的術(shù)語、樣品選擇、樣品制備及涂層完整性鑒別方法,是該類產(chǎn)品生物學(xué)評價樣品制備的專用要求。


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