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臨床檢驗定量項目方法確認

標 準 號： T/CAQI 366-2024
替代情況：
發(fā)布單位： 中國質(zhì)量檢驗協(xié)會
起草單位： 廣州達安基因股份有限公司、北京市垂楊柳醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī) 院
發(fā)布日期： 2024-01-15
實施日期： 2024-01-15
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更新日期： 2024年03月23日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了臨床檢驗定量項目方法的精密度、正確度、測量不確定度、分析特異性、分析靈敏度、測量區(qū)間、參考區(qū)間和倫理學(xué)與信息安全的要求。


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