一、目的
本文件規(guī)定了階段性生產(chǎn)方式的共線生產(chǎn)所需要求，通過對共線生產(chǎn)過程中人員、設備、物料、文件、環(huán)境的管理降低共線產(chǎn)品生產(chǎn)的安全風險，以確保產(chǎn)品質量符合相關產(chǎn)品標準。
二、范圍
??? 本文件適用于化妝品原料車間、生產(chǎn)車間不同產(chǎn)品共線生產(chǎn)管理。
三、職責
車間主任負責監(jiān)督生產(chǎn)人員必須嚴格執(zhí)行本文件。
4、內容
4.1共線生產(chǎn)管理
4.1.1采用階段性生產(chǎn)方式、更換品種時，需間隔4小時進行換品種生產(chǎn)。
4.1.2物流部需按品種要求合理安排生產(chǎn)計劃。
4.1.3對共線生產(chǎn)中所使用的廠房及設備進行嚴格清潔，避免交叉污染。
4.2共線生產(chǎn)中人員的管理
4.2.1生產(chǎn)人員必須經(jīng)嚴格的培訓和考核，考核合格后方可上崗，并定期對操作者進行工藝、設備及環(huán)境清潔培訓和考核。
4.2.2規(guī)范人員的現(xiàn)場操作，做到雙人復核，做好產(chǎn)前檢查；
4.3共線生產(chǎn)中所有物品的管理
4.3.1對共線生產(chǎn)中各品種專用物品和共用物品進行標記避免物品混肴。
4.3.2共線生產(chǎn)各品種直接相互轉換時，需對生產(chǎn)產(chǎn)品所有專用物品進行徹底清理，并撤出生產(chǎn)現(xiàn)場妥善管理。
4.4共線生產(chǎn)中物料的管理
4.4.1按照生產(chǎn)指令填寫物料定額發(fā)放單，根據(jù)物料定額發(fā)放單到庫房領料，并核對品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、包裝情況，無誤后領取物料。
4.4.2可以進行物料暫存的崗位一律使用統(tǒng)一格式的貨位卡及臺賬，貨位卡記錄每個規(guī)格物料每次領用量的詳細使用情況，要求貨位卡能夠準確反映物料數(shù)量變化及去向；物料總賬反映所有暫存物料領取信息，做到賬、物、卡相符；物料暫存區(qū)域貯存條件應能滿足物料貯存要求，并對其溫度進行定期檢測。
4.4.3原輔料在使用時，應由一人進行稱量，另一人進行獨立復核，并在貨位卡上注明物料詳細使用信息。
4.4.4完善物料管理，嚴格執(zhí)行物料領取登記及批號管理制度，防止造成混批風險的發(fā)生。
4.4.5更換品種時，應與本品種生產(chǎn)無關的上一品種剩余的物料進行退庫或暫存到庫房，不得在工作現(xiàn)場存留防止造成混淆。
4.5共線生產(chǎn)中文件的管理
4.5.1生產(chǎn)前，將與該批產(chǎn)品生產(chǎn)相關的所有文件及輔助記錄放在指定位置。
4.5.2生產(chǎn)結束后，按《批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程》對生產(chǎn)記錄和文件進行管理。
4.6共線生產(chǎn)中環(huán)境的管理
4.6.1生產(chǎn)車間更換品種時，生產(chǎn)車間先按《A、B、C級生產(chǎn)區(qū)清潔標準操作規(guī)程》對廠房徹底清潔防止交叉污染，清潔后再用臭氧進行熏蒸1小時進行消毒。
4.6.2共線生產(chǎn)使用的設備必須按《生產(chǎn)車間清場管理規(guī)程》換品種清場的要求進行清潔。
4.6.3確定共線生產(chǎn)中所有與產(chǎn)品直接接觸物品的殘留限度，并進行驗證。
4.6.4過程檢驗操作工根據(jù)工藝規(guī)程和質控點要求對本工序的產(chǎn)品進行檢測控制。

?