一、檢驗管理制度

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1.目的：

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　　本制度規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的管理職能，質(zhì)量檢驗人員條件、權(quán)限及責(zé)任；

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　　從原材料采購進企業(yè)到成品出企業(yè)整個生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗工作。

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2.范圍：

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　　適用于本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的原輔料、生產(chǎn)過程（包括人員、設(shè)備、環(huán)境等）、成品等全過程。

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3. 檢驗人員要求

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　　3.1 具有一定文化知識的專職質(zhì)檢人員，能直接勝任質(zhì)檢工作，并對被檢產(chǎn)品有關(guān)的生產(chǎn)工藝有所了解，熟悉和掌握產(chǎn)品質(zhì)量的變化規(guī)律。

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　　3.2 具有檢測所需的儀器、設(shè)備、藥品。

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　　3.3 實驗室專職人員必須按照國家標(biāo)準(zhǔn)分析法所規(guī)定的實驗步驟、規(guī)程進行試驗，每次實驗后必須認(rèn)真填寫試驗記錄。

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4.檢驗設(shè)備要求

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　　4.1企業(yè)必備的的產(chǎn)品出廠檢驗設(shè)備：（一）分析天平（0.1mg）；（二）恒溫干燥箱；（三）恒溫水浴鍋；（四）酒精計及溫度計；（五）滅菌鍋；（六）微生物培養(yǎng)箱；（七）電爐；（八）酸度計；（九）計量器具；（十）超凈工作臺；（十一）電冰箱。

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　　4.2由質(zhì)管部負(fù)責(zé)檢驗儀器設(shè)備的管理，定期檢查檢驗人員對檢驗設(shè)備的維護保養(yǎng)情況。

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　　4.3檢驗用的儀器設(shè)備，應(yīng)定期到法定檢定機構(gòu)檢定，以保證儀器測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。

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　　4.4檢驗結(jié)束后化驗員應(yīng)將儀器、器皿、臺面擦干凈，并將儀器設(shè)備調(diào)至零位，關(guān)閉電源。

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　　4.5化驗室內(nèi)各種儀器、器皿、設(shè)備按規(guī)定放置，不能任意堆放。

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　　4.6使用儀器時要嚴(yán)格按操作規(guī)程進行操作。

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　　4.7做好儀器設(shè)備的防火、防漏電等意外的防護工作。

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　　4.8對于檢定不合格的儀器，應(yīng)及時與廠家聯(lián)系，進行更換；對于還在鑒定有效期內(nèi)，但使用時已不準(zhǔn)確的計量器具，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，需立即更換，并重新進行檢定，合格后方可使用；對于在使用過程中損壞的儀器或器皿，損壞輕微的應(yīng)及時進行修復(fù)，損壞嚴(yán)重的影響到實驗結(jié)果的，應(yīng)按廢棄品處理，并及購進新儀器，檢定合格后，方可使用。

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5.檢驗程序

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　　5.1進貨檢驗

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　　5.1.1所有進貨產(chǎn)品由倉管員通知質(zhì)管部質(zhì)檢員，同時提供有關(guān)進貨的供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或檢驗證明文件。質(zhì)檢員必須進行下列項目的檢查：

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　?。?）進行感觀檢驗，根據(jù)產(chǎn)品的感官標(biāo)準(zhǔn)進行檢查，判定合格的進貨，由質(zhì)檢員檢驗合格方可進廠倉管，將所收物料放入待檢暫存區(qū)。

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　?。?）由質(zhì)檢員按原材料標(biāo)準(zhǔn)等進行物料檢驗工作，并做好檢驗記錄。對檢驗合格的物料，質(zhì)檢員進行檢驗合格后，同時在入庫單簽上“檢驗合格”字樣。

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　　5.1.2檢驗不合格：

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　?。?）當(dāng)來料整批或部分不合格時，質(zhì)檢員將檢驗報告單通知倉管員。倉管員將合格讓步使用的物料辦理入庫手續(xù)并做記錄，對做退貨處理的物料，倉管員應(yīng)通知采購部，由采購部與供應(yīng)商協(xié)商退貨事宜。

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　?。?）無檢驗?zāi)芰z驗的物料，采購部應(yīng)要求供應(yīng)商隨貨附上相關(guān)檢驗合格證明文。

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　　5.2生產(chǎn)過程檢驗

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　?。?）生產(chǎn)部在編制生產(chǎn)工藝流程時應(yīng)確定質(zhì)量控制點，質(zhì)管部在對質(zhì)量控制點編制檢查作業(yè)指導(dǎo)，質(zhì)檢員在質(zhì)量控制點處檢查，按作業(yè)指導(dǎo)書的要求，對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品進行檢驗并做好質(zhì)控點檢查記錄表。

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　?。?）巡回檢查：

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　　質(zhì)管部按規(guī)定對生產(chǎn)過程在制品：進行巡查時不僅應(yīng)抽查產(chǎn)品，而且應(yīng)觀察作業(yè)者是否按規(guī)定的作業(yè)操作，使用的生產(chǎn)物料是否正確，設(shè)備是否處于受控制狀態(tài)，并隨時對有疑點之外進行抽驗，質(zhì)檢員發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，應(yīng)及時向質(zhì)管部報告，視情況的嚴(yán)重性做出處理決定，并做好記錄。

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　?。?）因設(shè)備故障、停電等原因造成生產(chǎn)非正常中斷時，應(yīng)做到：

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　　A 操作工要立即檢查設(shè)備是否仍在運轉(zhuǎn)，如仍在運轉(zhuǎn)應(yīng)立即關(guān)閉。

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　　B 對該批產(chǎn)品單獨批存，并通知質(zhì)檢員組織對該批產(chǎn)品單獨進獨進行檢驗，如達(dá)不到要求，按不合格品處置。

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　　C 如短期內(nèi)難以恢復(fù)生產(chǎn)，應(yīng)清理設(shè)備，按設(shè)備滯留物清理規(guī)定執(zhí)行。

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　　D 恢復(fù)生產(chǎn)后，質(zhì)檢員要增加對產(chǎn)品檢驗的頻次，直至產(chǎn)品穩(wěn)定合格。

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　　5.3成品出廠檢驗：

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　?。?）質(zhì)檢員按檢驗標(biāo)準(zhǔn)、對入庫前的成品進行批檢，并將檢驗后的結(jié)果填寫在成品檢驗報告中。檢驗不合格的產(chǎn)品，如做返工處理，可將其放入返工區(qū)，并標(biāo)識。報廢的不合格的要放入報廢區(qū)，并標(biāo)識。

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　?。?）檢驗合格的產(chǎn)品要在箱上貼檢驗合格證標(biāo)簽，質(zhì)管部要建立表明產(chǎn)品已經(jīng)檢驗的記錄，并清楚地表明此批產(chǎn)品是否已按驗收標(biāo)準(zhǔn)通過了檢驗。

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　?。?）出廠檢驗記錄

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　　《出廠檢驗記錄》應(yīng)包括以下內(nèi)容：食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、質(zhì)檢員等。

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　?。?）本公司成品在出廠前，應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，進行出廠檢驗。

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　　A 質(zhì)檢員在《檢驗報告》上如實記錄檢驗結(jié)果。

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　　B 檢驗合格后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)那里簽上名字，產(chǎn)品方可出廠。

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　　C 對不合格品，應(yīng)執(zhí)行《不合格品管理制度》

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　　（5）委托檢驗的計劃安排

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　　對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中，本公司不能檢驗的強制性項目，與相關(guān)有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)簽訂協(xié)議書進行，委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗。

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6.相關(guān)記錄

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　　《生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗記錄》

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　　《檢驗報告》

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二、產(chǎn)品留樣制度

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1.留樣要求

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　　每批檢驗合格的出廠成品都要留樣，留樣在產(chǎn)品生產(chǎn)完畢進行，由質(zhì)檢員按規(guī)定的留樣量留取樣品。

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　　對一般留樣由質(zhì)檢員交倉管員并建立留樣臺帳；對作為穩(wěn)定性考察的重點留樣，由倉管員填寫一張留樣觀察記錄的表頭及有關(guān)項目，按劑型、品種分類裝訂成冊，并按批號順序存放于留樣室樣品柜內(nèi)。

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2.抽樣方法

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　　在生產(chǎn)企業(yè)的成品倉庫隨機抽取近期生產(chǎn)的同一批次、并經(jīng)企業(yè)檢驗合格或以任何形式表明合格的產(chǎn)品；或在經(jīng)銷單位的貨架、柜臺、庫房隨機抽取同一批次待銷產(chǎn)品。所抽取產(chǎn)品的保質(zhì)期應(yīng)能滿足檢驗工作的進行。

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3.抽樣數(shù)量

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　　瓶裝酒：隨機抽取6件產(chǎn)品，每件抽取1瓶，共取6瓶，總量不少于3000ml。

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　　從成品貯罐抽樣時，抽樣率為50%，但最多不超過3罐；從成品貯桶抽樣時，抽樣率為5%，最多不超過5桶。從每罐（桶）中抽取等量樣品，混合均勻，總量不少于3000ml，分別裝入6個樣品瓶中。樣品分成2份，1份檢驗，1份備查。樣品確認(rèn)無誤后，由審查組抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章，當(dāng)場封存樣品，并加貼封條，封條上應(yīng)有抽樣人員簽名，抽樣單位蓋章及抽樣日期。

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4. 樣品處置

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　　4.1檢驗樣品和備用樣品分別裝入密閉性能良好，清潔，無污染的樣品袋內(nèi)，密封好后再將檢驗樣品和備用樣品分別裝入該產(chǎn)品。抽樣完成后由抽樣人與被抽查企業(yè)在抽樣單和封條上簽字，當(dāng)場封樣，為保證樣品的真實性，要有相應(yīng)的防拆封措施，并保證封條在運輸過程中不會破損。備用樣品封存在檢驗機構(gòu)，應(yīng)置于干燥低溫處。

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　　4.2留樣觀察人員接收到樣品時，檢查封口是否完好、標(biāo)簽是否完好、清楚、合格后填寫《產(chǎn)品留樣記錄表》，內(nèi)容有樣品名稱、生產(chǎn)日期、留樣日期、保質(zhì)期（天）、留樣、數(shù)量、留樣人、備注。

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　　4.3留樣包裝應(yīng)與市場銷售包裝一致，貯存場所的環(huán)境溫度、濕度與成品標(biāo)簽所訴一致。

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　　4.4每批留樣均應(yīng)貼上留樣證，注明：品名、規(guī)格、留樣數(shù)量、批號、留樣日期、抽樣人等。

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5.留樣溫度

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　　5.1樣品管理人員將留樣觀察的樣品按要求分類、整齊存放在指定條件的地點。

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　　樣品存放間溫濕度應(yīng)符合要求，且有溫、濕度與照明排風(fēng)設(shè)施。

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　　5.2留樣由質(zhì)管部專人保管，并建立留樣記錄，定期登記清理。同時定期定時檢查留樣室溫度、濕度、并作記錄；產(chǎn)品留樣期間，出現(xiàn)異常質(zhì)量變化，留樣觀察員應(yīng)填寫記錄呈送質(zhì)管部，進行質(zhì)量調(diào)查。

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6.留樣時間

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　　所有樣品均應(yīng)保存至規(guī)定的留樣期限，一般留樣保存期為三年。

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7.復(fù)測后樣品管理

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　　質(zhì)檢員復(fù)測完畢，應(yīng)到倉管員處在記錄上登記、簽名，保存檢驗原始記錄。

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　　多余的樣品退還倉管員。

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　　再次放入留樣室的樣品柜內(nèi)。

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　　留樣期間任何人不得動用和私自處理留樣樣品。

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8.留樣條件

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　　8.1留樣室內(nèi)必須通風(fēng)良好，保持清潔，溫度波動不大，避免受震動和陽光直射。

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　　8.2樣品柜每層都應(yīng)水平、牢靠；樣品柜除需保存的樣品外，應(yīng)清潔無污染，特殊樣品必須在特定條件下保存。

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　　8.3樣品容器應(yīng)采用清潔、干燥、無污染的專用留樣瓶（袋），并根據(jù)樣品的不同性質(zhì)，采用相應(yīng)的材料。

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　　8.4定期對樣品進行檢驗，發(fā)現(xiàn)有滲漏或者較大異味時，應(yīng)及時查找原因，并采取相應(yīng)的措施進行處理。

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　　8.5倉管員對留樣觀察室內(nèi)的留樣秩序、清潔及樣品的使用與收回負(fù)責(zé)。

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9.留樣觀察的檢驗按該產(chǎn)品的成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作程序進行。

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10.產(chǎn)品留樣期間，出現(xiàn)異常質(zhì)量變化，應(yīng)由倉管員填寫留樣產(chǎn)品質(zhì)量變化通知單，呈送質(zhì)管部部長。

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11.相關(guān)記錄

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　　《產(chǎn)品留樣記錄表》

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三、實驗室測量比對

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1.樣品的制備及分發(fā)

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　　1）樣品的選擇：可以根據(jù)需求選擇不同可能的測試范圍的樣品，如臨界測試結(jié)果的樣品，含量豐富，含量較少等樣品，可以單獨進行購買，或?qū)嶒炇业牧舸鏄悠分羞x擇（可以同時做一次留樣復(fù)測驗證）；

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　　2）樣品一般同時分發(fā)；

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　　3）樣品為日常檢驗樣品；

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　　4）提供足夠檢測的樣品；

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　　5）樣品有良好的均勻性；

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　　6）一般情況下應(yīng)留足夠的待復(fù)測樣品；

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　　7）應(yīng)保證樣品在分發(fā)的過程中樣品的待測的特性值在傳遞，存儲過程中不發(fā)生變化；

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2.實驗室測量比對流程：

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　　2.1常規(guī)的理化指標(biāo)的檢測項目；

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　　2.2調(diào)查各實驗室在產(chǎn)品各階段的檢測項目、方法、儀器設(shè)備（包括規(guī)格、精度等）。

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　　2.3根據(jù)檢測項目制定年度內(nèi)的比對計劃。

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　　2.4根據(jù)比對計劃，從生產(chǎn)線上取樣。樣品分別送第三方實驗室檢查，同時留樣。

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　　2.5數(shù)據(jù)分析。

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3.出廠檢驗?zāi)芰Ρ葘?nèi)容：

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　　按企業(yè)出廠檢驗項目比對。

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4.出庫檢驗

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　?。?）由倉管員對產(chǎn)品外觀進行檢驗，合格發(fā)貨，并做到先進先出。

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　　（2）全過程所有不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。

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5.相關(guān)記錄

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　　《檢驗原始記錄》

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　　《檢驗報告》

一、檢驗管理制度

1.目的：

本制度規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的管理職能，質(zhì)量檢驗人員條件、權(quán)限及責(zé)任；

從原材料采購進企業(yè)到成品出企業(yè)整個生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗工作。

2.范圍：

適用于本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的原輔料、生產(chǎn)過程（包括人員、設(shè)備、環(huán)境等）、成品等全過程。

3. 檢驗人員要求

3.1 具有一定文化知識的專職質(zhì)檢人員，能直接勝任質(zhì)檢工作，并對被檢產(chǎn)品有關(guān)的生產(chǎn)工藝有所了解，熟悉和掌握產(chǎn)品質(zhì)量的變化規(guī)律。

3.2 具有檢測所需的儀器、設(shè)備、藥品。

3.3 實驗室專職人員必須按照國家標(biāo)準(zhǔn)分析法所規(guī)定的實驗步驟、規(guī)程進行試驗，每次實驗后必須認(rèn)真填寫試驗記錄。

4.檢驗設(shè)備要求

4.1企業(yè)必備的的產(chǎn)品出廠檢驗設(shè)備：（一）分析天平（0.1mg）；（二）恒溫干燥箱；（三）恒溫水浴鍋；（四）酒精計及溫度計；（五）滅菌鍋；（六）微生物培養(yǎng)箱；（七）電爐；（八）酸度計；（九）計量器具；（十）超凈工作臺；（十一）電冰箱。

4.2由質(zhì)管部負(fù)責(zé)檢驗儀器設(shè)備的管理，定期檢查檢驗人員對檢驗設(shè)備的維護保養(yǎng)情況。

4.3檢驗用的儀器設(shè)備，應(yīng)定期到法定檢定機構(gòu)檢定，以保證儀器測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。

4.4檢驗結(jié)束后化驗員應(yīng)將儀器、器皿、臺面擦干凈，并將儀器設(shè)備調(diào)至零位，關(guān)閉電源。

4.5化驗室內(nèi)各種儀器、器皿、設(shè)備按規(guī)定放置，不能任意堆放。

4.6使用儀器時要嚴(yán)格按操作規(guī)程進行操作。

4.7做好儀器設(shè)備的防火、防漏電等意外的防護工作。

4.8對于檢定不合格的儀器，應(yīng)及時與廠家聯(lián)系，進行更換；對于還在鑒定有效期內(nèi)，但使用時已不準(zhǔn)確的計量器具，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，需立即更換，并重新進行檢定，合格后方可使用；對于在使用過程中損壞的儀器或器皿，損壞輕微的應(yīng)及時進行修復(fù)，損壞嚴(yán)重的影響到實驗結(jié)果的，應(yīng)按廢棄品處理，并及購進新儀器，檢定合格后，方可使用。

5.檢驗程序

5.1進貨檢驗

5.1.1所有進貨產(chǎn)品由倉管員通知質(zhì)管部質(zhì)檢員，同時提供有關(guān)進貨的供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或檢驗證明文件。質(zhì)檢員必須進行下列項目的檢查：

（1）進行感觀檢驗，根據(jù)產(chǎn)品的感官標(biāo)準(zhǔn)進行檢查，判定合格的進貨，由質(zhì)檢員檢驗合格方可進廠倉管，將所收物料放入待檢暫存區(qū)。

（2）由質(zhì)檢員按原材料標(biāo)準(zhǔn)等進行物料檢驗工作，并做好檢驗記錄。對檢驗合格的物料，質(zhì)檢員進行檢驗合格后，同時在入庫單簽上“檢驗合格”字樣。

5.1.2檢驗不合格：

（1）當(dāng)來料整批或部分不合格時，質(zhì)檢員將檢驗報告單通知倉管員。倉管員將合格讓步使用的物料辦理入庫手續(xù)并做記錄，對做退貨處理的物料，倉管員應(yīng)通知采購部，由采購部與供應(yīng)商協(xié)商退貨事宜。

（2）無檢驗?zāi)芰z驗的物料，采購部應(yīng)要求供應(yīng)商隨貨附上相關(guān)檢驗合格證明文。

5.2生產(chǎn)過程檢驗

（1）生產(chǎn)部在編制生產(chǎn)工藝流程時應(yīng)確定質(zhì)量控制點，質(zhì)管部在對質(zhì)量控制點編制檢查作業(yè)指導(dǎo)，質(zhì)檢員在質(zhì)量控制點處檢查，按作業(yè)指導(dǎo)書的要求，對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品進行檢驗并做好質(zhì)控點檢查記錄表。

（2）巡回檢查：

質(zhì)管部按規(guī)定對生產(chǎn)過程在制品：進行巡查時不僅應(yīng)抽查產(chǎn)品，而且應(yīng)觀察作業(yè)者是否按規(guī)定的作業(yè)操作，使用的生產(chǎn)物料是否正確，設(shè)備是否處于受控制狀態(tài)，并隨時對有疑點之外進行抽驗，質(zhì)檢員發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，應(yīng)及時向質(zhì)管部報告，視情況的嚴(yán)重性做出處理決定，并做好記錄。

（3）因設(shè)備故障、停電等原因造成生產(chǎn)非正常中斷時，應(yīng)做到：

A 操作工要立即檢查設(shè)備是否仍在運轉(zhuǎn)，如仍在運轉(zhuǎn)應(yīng)立即關(guān)閉。

B 對該批產(chǎn)品單獨批存，并通知質(zhì)檢員組織對該批產(chǎn)品單獨進獨進行檢驗，如達(dá)不到要求，按不合格品處置。

C 如短期內(nèi)難以恢復(fù)生產(chǎn)，應(yīng)清理設(shè)備，按設(shè)備滯留物清理規(guī)定執(zhí)行。

D 恢復(fù)生產(chǎn)后，質(zhì)檢員要增加對產(chǎn)品檢驗的頻次，直至產(chǎn)品穩(wěn)定合格。

5.3成品出廠檢驗：

（1）質(zhì)檢員按檢驗標(biāo)準(zhǔn)、對入庫前的成品進行批檢，并將檢驗后的結(jié)果填寫在成品檢驗報告中。檢驗不合格的產(chǎn)品，如做返工處理，可將其放入返工區(qū)，并標(biāo)識。報廢的不合格的要放入報廢區(qū)，并標(biāo)識。

（2）檢驗合格的產(chǎn)品要在箱上貼檢驗合格證標(biāo)簽，質(zhì)管部要建立表明產(chǎn)品已經(jīng)檢驗的記錄，并清楚地表明此批產(chǎn)品是否已按驗收標(biāo)準(zhǔn)通過了檢驗。

（3）出廠檢驗記錄

《出廠檢驗記錄》應(yīng)包括以下內(nèi)容：食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、質(zhì)檢員等。

（4）本公司成品在出廠前，應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，進行出廠檢驗。

A 質(zhì)檢員在《檢驗報告》上如實記錄檢驗結(jié)果。

B 檢驗合格后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)那里簽上名字，產(chǎn)品方可出廠。

C 對不合格品，應(yīng)執(zhí)行《不合格品管理制度》

（5）委托檢驗的計劃安排

對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中，本公司不能檢驗的強制性項目，與相關(guān)有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)簽訂協(xié)議書進行，委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗。

6.相關(guān)記錄

《生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗記錄》

《檢驗報告》

二、產(chǎn)品留樣制度

1.留樣要求

每批檢驗合格的出廠成品都要留樣，留樣在產(chǎn)品生產(chǎn)完畢進行，由質(zhì)檢員按規(guī)定的留樣量留取樣品。

對一般留樣由質(zhì)檢員交倉管員并建立留樣臺帳；對作為穩(wěn)定性考察的重點留樣，由倉管員填寫一張留樣觀察記錄的表頭及有關(guān)項目，按劑型、品種分類裝訂成冊，并按批號順序存放于留樣室樣品柜內(nèi)。

2.抽樣方法

在生產(chǎn)企業(yè)的成品倉庫隨機抽取近期生產(chǎn)的同一批次、并經(jīng)企業(yè)檢驗合格或以任何形式表明合格的產(chǎn)品；或在經(jīng)銷單位的貨架、柜臺、庫房隨機抽取同一批次待銷產(chǎn)品。所抽取產(chǎn)品的保質(zhì)期應(yīng)能滿足檢驗工作的進行。

3.抽樣數(shù)量

瓶裝酒：隨機抽取6件產(chǎn)品，每件抽取1瓶，共取6瓶，總量不少于3000ml。

從成品貯罐抽樣時，抽樣率為50%，但最多不超過3罐；從成品貯桶抽樣時，抽樣率為5%，最多不超過5桶。從每罐（桶）中抽取等量樣品，混合均勻，總量不少于3000ml，分別裝入6個樣品瓶中。樣品分成2份，1份檢驗，1份備查。樣品確認(rèn)無誤后，由審查組抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章，當(dāng)場封存樣品，并加貼封條，封條上應(yīng)有抽樣人員簽名，抽樣單位蓋章及抽樣日期。

4. 樣品處置

4.1檢驗樣品和備用樣品分別裝入密閉性能良好，清潔，無污染的樣品袋內(nèi)，密封好后再將檢驗樣品和備用樣品分別裝入該產(chǎn)品。抽樣完成后由抽樣人與被抽查企業(yè)在抽樣單和封條上簽字，當(dāng)場封樣，為保證樣品的真實性，要有相應(yīng)的防拆封措施，并保證封條在運輸過程中不會破損。備用樣品封存在檢驗機構(gòu)，應(yīng)置于干燥低溫處。

4.2留樣觀察人員接收到樣品時，檢查封口是否完好、標(biāo)簽是否完好、清楚、合格后填寫《產(chǎn)品留樣記錄表》，內(nèi)容有樣品名稱、生產(chǎn)日期、留樣日期、保質(zhì)期（天）、留樣、數(shù)量、留樣人、備注。

4.3留樣包裝應(yīng)與市場銷售包裝一致，貯存場所的環(huán)境溫度、濕度與成品標(biāo)簽所訴一致。

4.4每批留樣均應(yīng)貼上留樣證，注明：品名、規(guī)格、留樣數(shù)量、批號、留樣日期、抽樣人等。

5.留樣溫度

5.1樣品管理人員將留樣觀察的樣品按要求分類、整齊存放在指定條件的地點。

樣品存放間溫濕度應(yīng)符合要求，且有溫、濕度與照明排風(fēng)設(shè)施。

5.2留樣由質(zhì)管部專人保管，并建立留樣記錄，定期登記清理。同時定期定時檢查留樣室溫度、濕度、并作記錄；產(chǎn)品留樣期間，出現(xiàn)異常質(zhì)量變化，留樣觀察員應(yīng)填寫記錄呈送質(zhì)管部，進行質(zhì)量調(diào)查。

6.留樣時間

所有樣品均應(yīng)保存至規(guī)定的留樣期限，一般留樣保存期為三年。

7.復(fù)測后樣品管理

質(zhì)檢員復(fù)測完畢，應(yīng)到倉管員處在記錄上登記、簽名，保存檢驗原始記錄。

多余的樣品退還倉管員。

再次放入留樣室的樣品柜內(nèi)。

留樣期間任何人不得動用和私自處理留樣樣品。

8.留樣條件

8.1留樣室內(nèi)必須通風(fēng)良好，保持清潔，溫度波動不大，避免受震動和陽光直射。

8.2樣品柜每層都應(yīng)水平、牢靠；樣品柜除需保存的樣品外，應(yīng)清潔無污染，特殊樣品必須在特定條件下保存。

8.3樣品容器應(yīng)采用清潔、干燥、無污染的專用留樣瓶（袋），并根據(jù)樣品的不同性質(zhì)，采用相應(yīng)的材料。

8.4定期對樣品進行檢驗，發(fā)現(xiàn)有滲漏或者較大異味時，應(yīng)及時查找原因，并采取相應(yīng)的措施進行處理。

8.5倉管員對留樣觀察室內(nèi)的留樣秩序、清潔及樣品的使用與收回負(fù)責(zé)。

9.留樣觀察的檢驗按該產(chǎn)品的成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作程序進行。

10.產(chǎn)品留樣期間，出現(xiàn)異常質(zhì)量變化，應(yīng)由倉管員填寫留樣產(chǎn)品質(zhì)量變化通知單，呈送質(zhì)管部部長。

11.相關(guān)記錄

《產(chǎn)品留樣記錄表》

三、實驗室測量比對

1.樣品的制備及分發(fā)

1）樣品的選擇：可以根據(jù)需求選擇不同可能的測試范圍的樣品，如臨界測試結(jié)果的樣品，含量豐富，含量較少等樣品，可以單獨進行購買，或?qū)嶒炇业牧舸鏄悠分羞x擇（可以同時做一次留樣復(fù)測驗證）；

2）樣品一般同時分發(fā)；

3）樣品為日常檢驗樣品；

4）提供足夠檢測的樣品；

5）樣品有良好的均勻性；

6）一般情況下應(yīng)留足夠的待復(fù)測樣品；

7）應(yīng)保證樣品在分發(fā)的過程中樣品的待測的特性值在傳遞，存儲過程中不發(fā)生變化；

2.實驗室測量比對流程：

2.1常規(guī)的理化指標(biāo)的檢測項目；

2.2調(diào)查各實驗室在產(chǎn)品各階段的檢測項目、方法、儀器設(shè)備（包括規(guī)格、精度等）。

2.3根據(jù)檢測項目制定年度內(nèi)的比對計劃。

2.4根據(jù)比對計劃，從生產(chǎn)線上取樣。樣品分別送第三方實驗室檢查，同時留樣。

2.5數(shù)據(jù)分析。

3.出廠檢驗?zāi)芰Ρ葘?nèi)容：

按企業(yè)出廠檢驗項目比對。

4.出庫檢驗

（1）由倉管員對產(chǎn)品外觀進行檢驗，合格發(fā)貨，并做到先進先出。

（2）全過程所有不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。

5.相關(guān)記錄

《檢驗原始記錄》

《檢驗報告》