人員管理

4.1.1 概述

本實驗室是為醫(yī)院診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評估人體健康提供信息為目的，對來自人體的材料進行臨床生物化學(xué)、臨床微生物、臨床免疫學(xué)，臨床血液室、臨床輸血學(xué)、臨床細胞學(xué)等檢驗的實驗室。為保證實驗室質(zhì)量方針和目標(biāo)的有效貫徹，根據(jù)工作需要，設(shè)置了相應(yīng)的崗位，明確了人員職責(zé)范圍，規(guī)定了各級崗位人員的職責(zé)、相互關(guān)系，并授予相應(yīng)的權(quán)力，配備了相應(yīng)的管理資源，保證本實驗室檢驗工作的順利開展及其業(yè)務(wù)活動的獨立性、公正性。

4.1.2 職責(zé)

組織機構(gòu)的設(shè)置由實驗室主任提出，上報公司批準(zhǔn)。實驗室主任負責(zé)職能的分配和資源的配置，任命關(guān)鍵崗位的人員，指定關(guān)鍵管理崗位的代理人。

4.1.3 要求

4.1.3.1 法律地位

實驗室是經(jīng)瑞康祥躍醫(yī)學(xué)檢驗實驗室授權(quán)獨立開展檢驗工作的機構(gòu).

4.1.3.2 組織機構(gòu)

a. 組織原則：保證在任何時候都能保持其判斷的獨立性和誠實性,并確保質(zhì)量管理體系的有效運行。

b. 機構(gòu)設(shè)置：本實驗室根據(jù)檢驗工作的需要及人員配置情況，內(nèi)設(shè)11個工作部門，其中包括綜合管理組、臨檢組、生化組、免疫組、微生物組、臨床血液組、臨床體液組、PCR組、皮膚性病組、標(biāo)本組、血庫組，實驗室管理層設(shè)置了實驗室主任、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人。內(nèi)部組織機構(gòu)見附件1《內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖》。

c.崗位設(shè)置：實驗室設(shè)以下崗位。

科主任、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、綜合管理組負責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、各專業(yè)組組長、檢驗人員、耗材管理員、儀器設(shè)備管理員、文控員、內(nèi)審員、科教秘書。

4.1.3.3崗位設(shè)置和職責(zé)

（一） 科主任

1、全面領(lǐng)導(dǎo)實驗室業(yè)務(wù)、行政、人事、財務(wù)、后勤工作。

2、組織貫徹執(zhí)行國家和地方與檢驗工作有關(guān)的方針、政策、法規(guī)和制度。

3、組織制定和實施本實驗室質(zhì)量方針和目標(biāo)，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書及表格。

4、組織建立實施質(zhì)量管理體系，制定、實施并監(jiān)控實驗室的服務(wù)和質(zhì)量改進標(biāo)準(zhǔn),實施每年的質(zhì)量管理體系管理評審。

5、組織制定全實驗室的工作計劃和發(fā)展規(guī)劃并實施,及時向上級領(lǐng)導(dǎo)請示匯報工作，完成工作目標(biāo)責(zé)任及上級交給的其它工作。

6、規(guī)劃并指導(dǎo)本科的科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)和教學(xué)活動；

7、明確實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)，調(diào)整各部門負責(zé)人，批準(zhǔn)全實驗室人員調(diào)配、考核、獎懲工作；

8、規(guī)定實驗室各崗位職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系,提供履行其職責(zé)所需的適當(dāng)?shù)臋?quán)力和資源；

9、制定政策和程序和聲明,采取措施保證其管理層和員工不受任何可對工作質(zhì)量產(chǎn)生負面影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)或其它方面的壓力和影響；

10、制定政策和程序，保證機密信息得到保護, 落實保護機密信息的各項措施所需的資源和責(zé)任人；

11、負責(zé)對技術(shù)負責(zé)人提出的委托實驗項目進行審核,并與委托實驗室擬定書面協(xié)議，報公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

12、審核采購申請。

13、處理來自實驗室服務(wù)的用戶的投訴、要求或意見,對重大申訴處理的有關(guān)事項進行審批。

14、批準(zhǔn)內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長名單，批準(zhǔn)內(nèi)審年度計劃和內(nèi)審實施計劃。

15、對合同評審進行審批。

16、與實驗室相關(guān)方有效地聯(lián)系并開展工作。

17、建立規(guī)范的實驗室環(huán)境, 負責(zé)設(shè)施和環(huán)境/設(shè)備的合理配置和有效管理,

18、負責(zé)公司感監(jiān)控和生物安全工作的管理。

19、監(jiān)控實驗室內(nèi)的全部工作，審批質(zhì)控計劃,以保證檢驗結(jié)果的可靠；

20、為實驗室工作人員提供繼續(xù)教育計劃，并參與所在機構(gòu)的教育計劃,確保實驗室具有足夠的、有充分培訓(xùn)和經(jīng)驗記錄的、有資格的人員，確保員工保持良好的工作熱情,以滿足實驗室工作的要求。

21、負責(zé)對下級工作的監(jiān)督和考核。

22、負責(zé)實驗室人員的工作安排、考核和培訓(xùn)。

23、當(dāng)下級的職、責(zé)、權(quán)發(fā)生失控時，負責(zé)協(xié)助調(diào)整。

（二） 技術(shù)負責(zé)人

1、全面負責(zé)本實驗室技術(shù)工作。

2、組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)檢驗的法令、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

3、負責(zé)制定科研技術(shù)年度發(fā)展計劃。

4、審核質(zhì)量手冊、程序文件

5、負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的最新有效，組織各專業(yè)組負責(zé)人不定期對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、檢驗程序進行有效性跟蹤。

6、組織各專業(yè)組對合同進行評審。

7、審核本實驗室作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗方案、技術(shù)記錄等技術(shù)文件。

8、提出委托實驗項目，并收集委托實驗室資料，組織對委托實驗室的質(zhì)量保證和檢驗?zāi)芰M行考核評審。

9、根據(jù)工作的需要，提出儀器設(shè)備和計量服務(wù)的配置需求和采購申請,確認設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)是否能滿足檢驗工作的要求。

10、負責(zé)對涉及技術(shù)方面的檢驗工作不符合項嚴(yán)重性進行評價，原因分析，組織技術(shù)復(fù)驗工作；并跟蹤檢驗工作不符合項的處理結(jié)果。

11、提出涉及技術(shù)方面的預(yù)防措施要求、編制計劃和對各部門預(yù)防措施的有效性進行驗證。

12、對問詢者提供檢驗的選擇，檢驗服務(wù)的應(yīng)用，以及檢驗數(shù)據(jù)的解釋等方面的建議；

13、負責(zé)組織制定各項環(huán)境控制目標(biāo),建立監(jiān)控手段和記錄措施；

14、負責(zé)組織新的檢驗方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗證、確認。

15、負責(zé)組織實驗室內(nèi)外的技術(shù)交流、技術(shù)咨詢工作。

16、負責(zé)技術(shù)人員技術(shù)培訓(xùn)、資質(zhì)考核工作。

17、負責(zé)組織檢驗結(jié)果不確定度的評定。

18、組織開展新檢驗項目的準(zhǔn)備、試運行和對試運行情況的評審。

（三）質(zhì)量負責(zé)人

1、建立、實施、維持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性。

2、負責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄格式的審核。

3、負責(zé)組織本實驗室體系文件的宣貫。

4、負責(zé)監(jiān)督檢驗公正性的實施。

5、負責(zé)受理、回復(fù)客戶申訴；

6、負責(zé)對質(zhì)量管理體系的不符合項進行識別,對嚴(yán)重性進行評價，原因分析，提出糾正措施的要求并跟蹤不符合項的處理結(jié)果。

7、負責(zé)提出質(zhì)量管理體系的預(yù)防措施要求、編制計劃和對各部門預(yù)防措施的有效性進行驗證。

8、制定內(nèi)審年度計劃；提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長名單；審核內(nèi)審實施計劃，組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，檢查糾正措施完成情況并跟蹤驗證。

9、組織制定年度質(zhì)量控制計劃和適時質(zhì)量控制計劃；

10、組織質(zhì)量控制活動的實施；

11、組織對質(zhì)控數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析和可行性和有效性評審。

12、負責(zé)管理評審計劃的編制和組織實施工作；編寫相應(yīng)的評審報告；并負責(zé)糾正措施實施的跟蹤和驗證工作。

13、定期向?qū)嶒炇抑魅螆蟾尜|(zhì)量管理體系運行績效。

14、負責(zé)組織對質(zhì)控活動的分析報告進行評審。

15、負責(zé)制訂人員培訓(xùn)計劃并組織實施。

16、負責(zé)本實驗室員工、技術(shù)人員檔案的整理、歸檔。

（四）綜合管理組組長

1、全面負責(zé)管理小組的各項工作。

2、組織協(xié)調(diào)檢驗的質(zhì)量保證工作。

3、編制實驗室能力驗證/比對計劃和內(nèi)部質(zhì)控計劃，并對質(zhì)控數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析。

4、監(jiān)控各專業(yè)組室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評工作。

5、組織監(jiān)督工作的實施;

6、協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人對質(zhì)量管理體系的運行情況進行檢查。

7、負責(zé)編寫各項規(guī)章制度、工作計劃、工作總結(jié)。

8、對各項保密措施的實施進行監(jiān)督檢查,對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時向?qū)嶒炇抑魅螆蟾妫?/p>

9、負責(zé)生物安全/公司感監(jiān)控的實施。

（五）各專業(yè)組組長

1、全面負責(zé)本組工作。

2、貫徹執(zhí)行有關(guān)技術(shù)法規(guī)和規(guī)章制度，保證檢驗工作質(zhì)量。

3、負責(zé)安排并參與本專業(yè)組的檢驗工作，監(jiān)督指導(dǎo)本組人員按質(zhì)量管理體系文件要求完成各項任務(wù)。

4、負責(zé)領(lǐng)用試劑、耗材并在使用中保證其質(zhì)量。

5、協(xié)助綜合管理組組長，對本組人員執(zhí)行各項保密措施進行監(jiān)督檢查。

6、提出本組人員的技術(shù)培訓(xùn)和考核計劃。

7、負責(zé)組織本組儀器設(shè)備的使用、維護管理。

8、負責(zé)本組安全管理。

9、負責(zé)對本組檢驗工作不符合項進行調(diào)查分析，采取糾正措施。

10、組織本組人員完成室間質(zhì)評活動的試驗及實驗室間比對和能力驗證試驗及按要求開展室內(nèi)質(zhì)控;

11、提出設(shè)施和環(huán)境配置的要求，并對設(shè)施和環(huán)境進行日常管理。

12、負責(zé)區(qū)域內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生，保持實驗場所的清潔、整齊、安靜。

13、負責(zé)本組工作人員的工作安排、培訓(xùn)和考核。

14、負責(zé)本組的月總結(jié)、年度總結(jié)。

15、負責(zé)制定本組的年度工作計劃。

16、負責(zé)組織本組新項目的開展。

17、負責(zé)本組檢驗項目的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤。

（六） 質(zhì)量監(jiān)督員

1、負責(zé)監(jiān)督檢驗工作是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和程序的要求。

2、對監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量管理體系要求的工作時，應(yīng)及時糾正，有權(quán)對可能存在質(zhì)量問題的檢驗結(jié)果進行復(fù)驗或要求有關(guān)人員重新檢驗。當(dāng)可能造成不良后果的行為，有權(quán)要求暫停檢驗工作。

（七）內(nèi)審員

1、接受質(zhì)量負責(zé)人委派，對質(zhì)量管理體系實施內(nèi)部審核。

2、負責(zé)制定并執(zhí)行內(nèi)審實施計劃，編制內(nèi)部審核檢查表

3、負責(zé)對內(nèi)審不合格項采取的糾正措施，進行跟蹤驗證。

4、負責(zé)編制內(nèi)審報告。

（八） 耗材管理員

1、負責(zé)編制檢驗試劑、耗材購置計劃。

2、負責(zé)試劑、耗材的驗收、儲存、保管和發(fā)放。

3、負責(zé)確保庫存試劑、耗材的質(zhì)量。

4、協(xié)助公司設(shè)備科對供應(yīng)商的資質(zhì)進行調(diào)查；

（九） 儀器設(shè)備管理員

1、負責(zé)設(shè)備的驗收、標(biāo)識、建檔。

2、負責(zé)制定設(shè)備的校準(zhǔn)計劃表、設(shè)備校準(zhǔn)周期表，并組織進行設(shè)備的送檢、校準(zhǔn)。

3、負責(zé)監(jiān)督儀器設(shè)備維護保養(yǎng)工作。

4、負責(zé)辦理儀器設(shè)備的維修、停用、報廢手續(xù)。

（十） 檢驗人員

1、承擔(dān)與其職稱相應(yīng)的職責(zé)

1、按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書進行檢驗工作，并對其工作負責(zé)。

2、認真、如實填寫記錄、報告，及時反饋質(zhì)量信息。

3、維護儀器設(shè)備并保障其正常運行，做好記錄。

4、負責(zé)對設(shè)施和環(huán)境進行日常監(jiān)控，保證設(shè)施和環(huán)境符合要求，并記錄設(shè)施和環(huán)境的監(jiān)控參數(shù)。

5、負責(zé)檢驗過程中樣本的控制和檢驗后樣品的留存、處置。

6、完成檢驗中的室內(nèi)質(zhì)控工作

7、嚴(yán)格遵守安全規(guī)定，執(zhí)行安全規(guī)程。

8、拒絕不恰當(dāng)?shù)母蓴_，執(zhí)行保證公正性的有關(guān)規(guī)定，維護檢驗結(jié)果的真實性。

9、對用戶的信息負有保密責(zé)任。

10、負責(zé)檢驗方法的驗證實驗，并編制檢驗方法作業(yè)指導(dǎo)書。

11、負責(zé)檢驗新項目的開展與科教工作。

12、擔(dān)負本崗位試劑、耗材的請領(lǐng)工作。

13、擔(dān)負本崗位的整理工作。

14、擔(dān)負本窗口服務(wù)與其他臨時性工作。

15、參加公司和科內(nèi)的會議與業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。

（十一）文檔管理員

1、負責(zé)質(zhì)量管理體系文件的分發(fā)控制。

2、負責(zé)檔案的編號和保管，防止丟失、破損和隨意借閱，遵循保密制度；

（十二）標(biāo)本崗位

1、擔(dān)負門診顧客靜脈血標(biāo)本的采集、住院患者標(biāo)本的接收。擔(dān)負標(biāo)本的處理、分發(fā)、保管工作，負責(zé)檢驗報告單的查詢、分發(fā)。擔(dān)負血常規(guī)抗凝管的制作和標(biāo)本管的分發(fā)。

2、負責(zé)全科注射器、消毒液、棉簽、棉球、抗凝管、普通試管、電腦打印紙等耗材及科內(nèi)辦工用品等物資的請領(lǐng)工作。

3、儀器設(shè)備的清潔、維護、保養(yǎng)工作。

4、擔(dān)負實驗室整理工作。

5、擔(dān)負窗口服務(wù)及其他臨時性工作。

6、負責(zé)實驗室消毒隔離制度的執(zhí)行。

7、負責(zé)本崗位作業(yè)指導(dǎo)書、程序文件的編制與修改工作。

8、參加公司和科內(nèi)的會議與業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。

9、負責(zé)檢驗結(jié)果報告單的打印、分發(fā)、查詢

（十三）科教秘書

1、在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助科主任分管科研、教學(xué)工作。

2、帶頭執(zhí)行公司及科室科研、教學(xué)規(guī)章制度，并保證科研、教學(xué)規(guī)章制度在科室貫徹實施。

3、制訂科研、教學(xué)工作計劃，協(xié)助科主任完成科研、教學(xué)任務(wù)。

4、負責(zé)進修實習(xí)人員的安排和考核。

（十四）授權(quán)簽字人

1、必須具備專業(yè)技術(shù)資格證書，授予相應(yīng)專業(yè)領(lǐng)域的簽字權(quán)利,對授予的專業(yè)領(lǐng)域的檢驗結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負責(zé)。

2、應(yīng)直接參與或監(jiān)督授權(quán)領(lǐng)域的檢驗工作，掌握授權(quán)領(lǐng)域的檢驗項目檢測限制范圍。

3、應(yīng)該掌握授權(quán)領(lǐng)域的檢驗項目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法和作業(yè)指導(dǎo)書。

批準(zhǔn)授權(quán)領(lǐng)域的檢驗報告，負責(zé)對授權(quán)領(lǐng)域的檢驗結(jié)果進行判斷、解釋，必要時和臨床聯(lián)系，參與臨床會診。

4、應(yīng)具有良好的專業(yè)水平和操作能力，及時發(fā)現(xiàn)/解決室內(nèi)質(zhì)量控制失控問題，了解授權(quán)領(lǐng)域的檢驗項目不確定度來源。

5、應(yīng)掌握授權(quán)領(lǐng)域的儀器作業(yè)指導(dǎo)書，執(zhí)行或監(jiān)督儀器的保養(yǎng)、定標(biāo)和質(zhì)控，發(fā)現(xiàn)問題自己不能處理的應(yīng)及時和維修工程師聯(lián)系。

6、應(yīng)掌握授權(quán)領(lǐng)域的質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄和檢驗報告，行使授權(quán)領(lǐng)域的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄以及檢驗報告的檢查權(quán)利。

7、應(yīng)了解中國實驗室認可的認可條件、實驗室義務(wù)，只有通過實驗室認可的項目才能使用中國實驗室認可標(biāo)志。

（十五） 副主任技師職責(zé)

1、在實驗室主任領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)本專業(yè)的業(yè)務(wù)、教學(xué)、科研和儀器設(shè)備的管理。

2、負責(zé)解決本科復(fù)雜、疑難技術(shù)問題，參與疑難檢驗項目的檢驗及室內(nèi)、室間質(zhì)控。

3、負責(zé)本科主要儀器設(shè)備的購置論證、驗收、安裝、測試、定期檢查和指導(dǎo)儀器設(shè)備的使用和維護保養(yǎng)。

4、負責(zé)業(yè)務(wù)技術(shù)訓(xùn)練和考核，擔(dān)任教學(xué)任務(wù)，培養(yǎng)主管技師解決復(fù)雜技術(shù)問題能力。

5、掌握本專業(yè)國內(nèi)外信息，開展并指導(dǎo)下級技術(shù)人員開展科研和新技術(shù)、新業(yè)務(wù)，總結(jié)經(jīng)驗，撰寫學(xué)術(shù)論文。

6、臨床病例會診和討論。

（十六）主管技師職責(zé)

1、在實驗室主任領(lǐng)導(dǎo)下和副主任技師的指導(dǎo)下進行工作。

2、熟悉各種儀器的原理、性能和使用方法，協(xié)同實驗室主任、副主任技師制定技術(shù)操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施，負責(zé)儀器的調(diào)試、鑒定、操作和維護保養(yǎng)，解決復(fù)雜、疑難技術(shù)問題，參加相應(yīng)的檢驗工作。

2、擔(dān)任教學(xué)、指導(dǎo)和培養(yǎng)技師解決較難技術(shù)問題的能力，擔(dān)任進修、實習(xí)人員的培訓(xùn)，并負責(zé)其技術(shù)考核。

3、了解國內(nèi)外專業(yè)信息，應(yīng)用先進技術(shù)，開展科研和新業(yè)務(wù)、新技術(shù)，總結(jié)經(jīng)驗，撰寫論文。

4、負責(zé)復(fù)雜項目的檢驗及報告審簽，參加臨床病例討論。

（十七） 技師職責(zé)

1、在實驗室主任領(lǐng)導(dǎo)下和上級技師的指導(dǎo)下進行工作。

2、參加本專業(yè)儀器設(shè)備的調(diào)試、鑒定、操作、建檔和維修保養(yǎng)，負責(zé)儀器零配件或器材的請領(lǐng)、保管、建帳，并做好各專業(yè)資料的積累、保管以及登記和統(tǒng)計工作。

3、根據(jù)科室情況，參加相應(yīng)的檢驗工作，指導(dǎo)和培養(yǎng)技士及進修人員。

4、學(xué)習(xí)、應(yīng)用國內(nèi)外先進技術(shù)，參加科研和開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)，總結(jié)經(jīng)驗，撰寫論文。

5、擔(dān)任各種檢驗項目的技術(shù)操作和特殊試劑的配制與鑒定。

（十八） 技士職責(zé)

1、在實驗室主任領(lǐng)導(dǎo)下和上級技師的指導(dǎo)下進行工作。

2、做好儀器設(shè)備操作、維護、保養(yǎng)工作和記錄。

3、做好物品、藥品、器材的請領(lǐng)和保管，以及各種登記和統(tǒng)計工作。

4、鉆研業(yè)務(wù)技術(shù)，參與新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的開展，指導(dǎo)實習(xí)人員工作。

5、負責(zé)檢驗標(biāo)本的采集和進行一般檢驗工作，做好消毒滅菌工作。

（十九）清潔員崗位職責(zé)

1、負責(zé)實驗室的清潔衛(wèi)生、工作臺面、地面的清潔、消毒工作，確保實驗室工作環(huán)境整潔和消毒效果符合要求。

2、負責(zé)實驗室樣本的消毒和玻璃器皿清洗工作。

3、負責(zé)實驗室廢棄物的安全處理工作。

4.1.3.4部門職責(zé)

（一）質(zhì)控組

1、在質(zhì)量負責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，確保質(zhì)量管理體系正常運行。

2、協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人組織編寫質(zhì)量管理體系管理文件。

3、組織各部門進行測量不確定度的評定。

4、實驗室間能力驗證/比對、工作質(zhì)量內(nèi)部校核的組織實施。

5、負責(zé)檢驗人員考核、取證組織工作。

6、協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人實施預(yù)防措施。

7、進行預(yù)防措施的制定和實施。

8、完成相關(guān)記錄的編制、填寫、收集和歸檔前管理。

9、配合內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，并對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改。

10、提供本部門有關(guān)的報告資料，并負責(zé)糾正措施的制定與實施。

(二)綜合管理組

1、負責(zé)編制各項行政管理制度，并對執(zhí)行情況進行檢查。

2、負責(zé)檢驗標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的收集、整理和分發(fā)。

3、負責(zé)文件的收發(fā)、處理、督辦。

4、負責(zé)質(zhì)量管理體系文件的分發(fā)控制。

5、負責(zé)采購工作的實施

7、負責(zé)倉儲管理

8、負責(zé)存檔資料的管理工作。

9、負責(zé)儀器設(shè)備的管理。

10、組織建立儀器管理檔案，掌握全實驗室儀器設(shè)備動態(tài)，辦理和審核儀器設(shè)備的降級和報廢。

11、負責(zé)編制檢驗設(shè)備的周期檢定計劃，組織實施。

12、進行預(yù)防措施的制定和實施。

13、完成相關(guān)記錄的編制、填寫、收集和歸檔前管理。

14、配合內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，并對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改。

15、對申請分包的項目，由技術(shù)負責(zé)人與質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)對承檢單位相應(yīng)的檢測設(shè)備和資格進行確認，確保其檢測能力符合要求。

16、確保本實驗室所有從事技術(shù)工作人員和質(zhì)控員、內(nèi)審人員均應(yīng)受過專業(yè)。

教育和培訓(xùn)，具有相應(yīng)的技術(shù)資格和從事相應(yīng)專業(yè)工作的實踐經(jīng)驗。

17、對開展的項目配置滿足檢測要求的檢測設(shè)備、設(shè)施、人員，并以檢測實驗室儀器設(shè)置表和分析表的形式表明和證實檢測能力滿足檢測項目的要求。

（三）各專業(yè)組

1、組織實施各項檢驗工作，并按時完成。

2、執(zhí)行國家現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,經(jīng)確認的檢驗程序和質(zhì)量管理體系文件，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。

3、根據(jù)工作的需要，提出試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和耗材的采購申請。

4、進行預(yù)防措施的制定和實施。

5、完成相關(guān)記錄的編制、填寫、收集和歸檔前管理。

6、配合內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，并對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改。

7、提供本部門有關(guān)的報告資料，并負責(zé)糾正措施的制定與實施。

8、進行項目的試運行。

9、負責(zé)本專業(yè)設(shè)備的購置申請的提出、使用、日常維護、定期維護。

10、負責(zé)對儀器設(shè)備的維護、保養(yǎng)，保證其處于受控狀態(tài)和在有效期內(nèi)使用。

11、提出試劑、儀器設(shè)備購置計劃。

12、按要求做好各項原始記錄，及時存檔。

13、參加實驗室間能力驗證/比對、工作質(zhì)量內(nèi)部審核活動。

14、負責(zé)對本組的設(shè)施、環(huán)境條件進行控制。

15、負責(zé)編制檢驗報告。

16、負責(zé)采樣工作的實施。

（四）設(shè)備科

1、負責(zé)組織對供應(yīng)商的調(diào)查、評價和采購實施，并組織技術(shù)負責(zé)人和設(shè)備管理員對設(shè)備進行驗收。

2、負責(zé)設(shè)備的采購，組織設(shè)備的驗收。

（五）人事科

負責(zé)實驗室人員的配置。

（六）市場部

負責(zé)收集客戶的反饋意見。

4.1.3.5 權(quán)力委派

為保證檢驗工作的正常運行，本實驗室由科主任任命各級管理人員，見附件6《關(guān)鍵崗位人員任命書》。同時為防止本實驗室在行政、技術(shù)、管理上出現(xiàn)真空，當(dāng)實驗室主任、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人不在時，本實驗室規(guī)定由以下人員代理行使相應(yīng)的職權(quán)：

a. 實驗室主任不在時，由技術(shù)負責(zé)人行使職權(quán)。

b.技術(shù)負責(zé)人不在時，由質(zhì)量負責(zé)人行使職權(quán)。

c. 質(zhì)量負責(zé)人不在時，由技術(shù)負責(zé)人行使職權(quán)。

當(dāng)出現(xiàn)上述情況時，由被代理人以書面形式委托代理人行使職權(quán)。

4.1.3.6 保護機密和所有權(quán)

本實驗室為保護機密和所有權(quán)，要求全體人員在工作中嚴(yán)格遵守《保護機密信息程序》。

4.1.3.7實驗室行為的公正、準(zhǔn)確、誠實性的保證

本實驗室公正性聲明即為本實驗室行為公正、準(zhǔn)確、誠實性的保證。為確保所有人員不受可能對其檢驗工作質(zhì)量的不良影響，要求全體人員在工作中嚴(yán)格遵守《確保公正性程序》。

4.1.3.8監(jiān)督工作的實施

為確保檢驗工作質(zhì)量,本實驗室按一定比例配置符合要求的質(zhì)量監(jiān)督員,由其對檢驗工作實施足夠有效的監(jiān)督并由質(zhì)量監(jiān)督員對其進行相關(guān)培訓(xùn).

4.1.4 支持性文件

4.1.4.1 《保護機密信息程序》

4.1.4.2 《監(jiān)督管理程序》

4.1.4.3 《確保公正性程序》

安全管理