現(xiàn)批準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》為國家標準，編號為GB50457-2019，自2019年12月1日起實施。其中，第3.2.1、3.2.2、5.1.6、5.1.7、5.1.8、5.1.11、6.4.1、6.4.2、6.4.3、6.4.4、6.4.5、6.4.6、7.2.12、8.2.1、9.2.4、9.2.7、9.2.8、9.2.12、9.2.18、9.6.1、9.6.2、11.2.8、11.3.4、11.3.7、11.4.4條為強制性條文，必須嚴格執(zhí)行。原《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50457-2008）同時廢止。