本文件描述了評(píng)價(jià)標(biāo)稱孔徑0.22 μm輸液用藥液過濾器液體細(xì)菌截留能力的試驗(yàn)方法。
本文件適用于標(biāo)稱孔徑0.22 μm輸液用藥液過濾器液體細(xì)菌截留能力的評(píng)價(jià),輸液用藥液過濾膜材液體細(xì)菌截留能力的評(píng)價(jià)可參考本文件。
本文件不適用于0.22 μm輸液用藥液過濾器對(duì)特定種類藥品細(xì)菌截留能力的驗(yàn)證。
該驗(yàn)證宜采用特定藥液或替代溶液在模擬實(shí)際臨床輸液條件下進(jìn)行。