本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了膝關(guān)節(jié)置換植入物的預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供信息及試驗(yàn)方法的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于膝關(guān)節(jié)置換植入物。