4.5 品管部負(fù)責(zé)合格分供方提供產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)、不合格信息的反饋及分供方業(yè)績(jī)登記表。

4.6 相關(guān)部門(mén)配合對(duì)分供方的評(píng)定工作。

5 要素控制

5.1 分供方進(jìn)行分級(jí)分類(lèi)管理。按它所提供的產(chǎn)品進(jìn)行分類(lèi)，提供原材料的為Ⅰ類(lèi)分供方，提供外購(gòu)件的為Ⅱ類(lèi)分供方，提供外協(xié)件的為Ⅲ類(lèi)分供方。按分供方的能力和業(yè)績(jī)進(jìn)行分級(jí)，分為A、B、C、D四個(gè)等級(jí)。確定分供方評(píng)定等級(jí)的依據(jù)見(jiàn)下面表一。

5.2 營(yíng)銷(xiāo)部、生技部根據(jù)各自的采購(gòu)范圍向分供方發(fā)出“分供方現(xiàn)狀調(diào)查表”進(jìn)行必要的調(diào)查，并填寫(xiě)分供方評(píng)審的申請(qǐng)表，向總經(jīng)辦提出對(duì)分供方評(píng)定的申請(qǐng)，并提供分供方有關(guān)資料，必要時(shí)應(yīng)提供樣品。資料內(nèi)容主要包括：分供方現(xiàn)狀調(diào)查表、業(yè)務(wù)往來(lái)登記（以往業(yè)績(jī)）、產(chǎn)品質(zhì)量證明以及本廠品管部出具的實(shí)物檢驗(yàn)報(bào)告。

表一：

5.3 總經(jīng)辦根據(jù)營(yíng)銷(xiāo)部、生技部提供的分供方資料，進(jìn)行初評(píng)，并根據(jù)產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品的影響程度確定評(píng)定組人員及評(píng)定方式。

5.3.1 評(píng)定人員

     總經(jīng)辦根據(jù)初評(píng)意見(jiàn)，組織生技部、品管部及相關(guān)部門(mén)有內(nèi)審員資格的人組成評(píng)定小組，評(píng)定小組必須由兩人以上人員組成。

5.3.2 評(píng)定方式

     分業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定方式和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定方式。

5.3.2.1 業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定方式

     業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定方式依據(jù)已證實(shí)的分供方的業(yè)績(jī)、分供方現(xiàn)狀調(diào)查資料和實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行評(píng)定。適用于Ⅰ、Ⅱ類(lèi)分供方，以及通過(guò)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的Ⅲ類(lèi)分供方。輔助材料分供方的評(píng)定按簡(jiǎn)化、有效的原則，可適當(dāng)簡(jiǎn)化手續(xù)。根據(jù)評(píng)定結(jié)論直接確定分供方等級(jí)。

5.3.2.2 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定方式

     現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定方式依據(jù)附表一，為充分了解分供方管理水平、半成品質(zhì)量以及生產(chǎn)能力等情況，評(píng)定人員赴分供方對(duì)其質(zhì)量體系要求的各項(xiàng)內(nèi)容（見(jiàn)分供方質(zhì)量保證能力評(píng)定細(xì)則）進(jìn)行逐項(xiàng)評(píng)定、打分，根據(jù)總得分確定分供方等級(jí)。適用于5.1所述的Ⅲ類(lèi)分供方，以及沒(méi)形成業(yè)績(jī)，評(píng)定小組認(rèn)為有必要赴現(xiàn)場(chǎng)考察的Ⅰ、Ⅱ類(lèi)分供方。

5.4 評(píng)定小組負(fù)責(zé)人對(duì)評(píng)定意見(jiàn)進(jìn)行匯總，填 寫(xiě)“分供方質(zhì)量保證能力評(píng)審表”，作出評(píng)定結(jié)論，根據(jù)5.7確定分供方的等級(jí)，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。

5.5 總經(jīng)辦將A、B、C級(jí)分供方列入“合格分供方清單”。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)總經(jīng)辦、生技部、營(yíng)銷(xiāo)部、品管部等相關(guān)部門(mén)。

5.6 采購(gòu)部門(mén)必須到合格分供方采購(gòu)，采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)以書(shū)面形式通知相關(guān)部門(mén)。

5.7 對(duì)C級(jí)分供方應(yīng)采取逐月減少供貨百分比的原則限量采購(gòu)，采購(gòu)的計(jì)劃應(yīng)報(bào)總經(jīng)辦審定后報(bào)主管廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

5.8 品管部應(yīng)按采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)C級(jí)分供方提供的產(chǎn)品嚴(yán)加控制。

5.9 品管部對(duì)非合格分供方提供的產(chǎn)品必須拒檢。財(cái)務(wù)科必須按“合格分供方清單”進(jìn)行財(cái)務(wù)結(jié)算。

5.10 品管部應(yīng)認(rèn)真登記分供方業(yè)績(jī)記錄即“分供方業(yè)績(jī)登記表”，每月一次向總經(jīng)辦提供分供方業(yè)績(jī)綜合報(bào)告，為評(píng)定分供方以往業(yè)績(jī)提供依據(jù)。

5.11 品管部若發(fā)現(xiàn)分供方提供的產(chǎn)品批量不合格應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)“質(zhì)量信息反饋單”反饋給總經(jīng)辦?？偨?jīng)辦對(duì)年度內(nèi)兩次發(fā)生產(chǎn)品批量不合格的產(chǎn)品的分供方應(yīng)作降級(jí)處理，對(duì)年度內(nèi)累計(jì)四次或連續(xù)三次發(fā)生同類(lèi)產(chǎn)品批量不合格的分供方應(yīng)提出取消合格分供方的資格，總經(jīng)辦應(yīng)及時(shí)填 制“合格分供方變更通知單”，下發(fā)有關(guān)部門(mén)并執(zhí)行。

5.12 合格分供方每年進(jìn)行一次復(fù)評(píng)，總經(jīng)辦根據(jù)分供方的業(yè)績(jī)制定復(fù)評(píng)計(jì)劃，復(fù)評(píng)程序同評(píng)定程序，復(fù)評(píng)重新確定分供方級(jí)別。

5.13 被評(píng)定為不合格的分供方和由于不良業(yè)績(jī)被降為D級(jí)的分供方原則上不再考慮作為分供方參加評(píng)審，除非有信息反饋到本廠證明該分供方的質(zhì)量保證能力確定有所提高，但評(píng)定時(shí)必須按新選分供方進(jìn)行評(píng)定，評(píng)定時(shí)還應(yīng)嚴(yán)格掌握。

5.14 質(zhì)量記錄的管理

5.14.1 合格分供方業(yè)務(wù)往來(lái)登記由采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)保管、保存。

5.14.2 合格分供方提供產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄及分供方業(yè)績(jī)登記表由品管部負(fù)責(zé)保管、保存。

5.14.3 分供方評(píng)定的資料、檔案，合格分供方清單由總經(jīng)辦負(fù)責(zé)保管、保存。

6 文件記錄

分供方質(zhì)量保證能力評(píng)審細(xì)則。

分供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)審細(xì)則

分供方現(xiàn)狀調(diào)查表

分供方評(píng)審申請(qǐng)表

分供方質(zhì)量保證能力評(píng)定匯總表

分供方業(yè)績(jī)登記表

分供方質(zhì)量保證能力評(píng)審表

合格分供方清單、合格分供方變更通知單