| 風險管理計劃 |
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| 風險管理計劃范圍內容 | 責任區(qū)域 | 風險描述 | 產(chǎn)生原因 | 風險后果 | 嚴重度 | 頻度 | 風險指數(shù) | 控制措施 | 評審要求 | 備注 |
| 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 | 文字描述說明 | 文字描述說明 | 文字描述說明 | 文字描述說明 | 根據(jù)嚴重性等級從1-5選擇數(shù)值 | 根據(jù)發(fā)生頻率度從1-5選擇數(shù)值 | 即風險的可接受準則，其數(shù)值=嚴重度*頻度 | 各部門制定 | 組織實施單位為品管 | 可選填部門制定之相關文件/指導書 |
| 體系策劃過程 | 管理層 | 質量方針沒有得到宣傳和溝通 | 未能使管理方針實施溝通 | 管理方針未能滿足顧客要求、遵守有關法律法規(guī)和其它要求的承諾和持續(xù)改進管理體系有效性的承諾的要求 | 5 | 1 | 5 | 每年度管理評審質量目標/方針適用性及風險管理效果評估 | 年度 | 質量方針目標頒布記錄 |
| 管理目標不適宜 ? ? 管理目標的沒有統(tǒng)計及分析 ? ? 管理目標沒有實施計劃和方案 | 管理目標不適宜 | 管理目標失去標桿的作用 | 4 | 2 | 8 | 年度 | 年度管理評審 |
| 風險識別不充分 ? ? 風險控制能力不足 ? ? 風險應對措施不適當 | 風險應對措施不適當 | 風險實際產(chǎn)生且不能及時處置，造成損失 | 5 | 2 | 10 | 年度 | 風險管理計劃 |
| 職責不明確、責任不清 ? ? ?? ? | 職責不清 ? ? ?? ? | 導致運營效率下降 | 5 | 2 | 10 | 年度 | 角色職責與權限控制程序 |
| 法律法規(guī) | 國家標準 | 對相關國家、行業(yè)標準，法律法規(guī)了解不當導致產(chǎn)品不符合要求 | 國家規(guī)范更新傳達不及時 | 產(chǎn)品不符合要求 | 5 | 1 | 5 | 法律法規(guī)識別更新 |
| 文件管控程序（外來文件） |
| 環(huán)境標準 | 對國家及行業(yè)環(huán)境標準法規(guī)了解不夠導致產(chǎn)品不符合要求 | 國家規(guī)范更新傳達不及時 | 產(chǎn)品不符合要求 | 5 | 1 | 5 | 法律法規(guī)識別更新傳達相關單位及供應商以保證材料符合要求 |
| 文件管控程序（外來文件）/環(huán)境物質管理控制程序/采購控制程序 |
| 人員要求 | 員工招聘 | 童工或未成年人進入公司 | 未嚴格按照招聘流程及招聘要求錄用相關人員 | 違反國家法律要求 | 5 | 2 | 10 | 對所有應聘人員進行背景調查及身份信息核查，確保錄用人信息資料真實可靠，不能滿足要求之員工不得招募，杜絕為企業(yè)帶來的潛在法律風險 |
| 人力招募管理工作指導書 |
| 員工素養(yǎng) | 員工素養(yǎng)達不到公司需求 | 培訓未達成 | 員工素質無法達到公司要求，無法勝任工作崗位 | 5 | 1 | 5 | 入職及入職后管理培訓崗位知識培訓等 |
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| 接受訂單 | 訂單/合同審查 | 客戶的訂單變更 ? ? 訂單評審信息不全， ? ? 導致對訂單信息的誤解 ? ? | 客戶的訂單變更 | 不能滿足客戶和法律法規(guī)要求 | 5 | 2 | 10 | 確保經(jīng)過評審后的訂單按照要求實施 |
| 合同評審程序/訂單審查與處理程序 |
| 產(chǎn)品設計 | 設計過程策劃 | 職責不明確、責任不清 ? ? ?? ? | 人為因素 | 策劃無法得到實施 | 5 | 1 | 5 | 設計過程策劃流程控制 |
| 設計開發(fā)程序 |
| 樣機制作過程 | 不能滿足客戶/設定要求 | 不能滿足客戶和法律、法規(guī)要求或設計性能要求 | 樣品制作不能按策劃時間要求實施 | 5 | 2 | 10 | 設計過程策劃流程控制 |
| 設計開發(fā)程序 |
| 試產(chǎn)過程 | 使用的工（夾）具不適宜 ? ? 工藝實現(xiàn)過程不合理 ? ? 試產(chǎn)過程沒有按照策劃的要求實施 ? ? 設備不能滿足加工要求 ? ? 人員能力不足 | 試產(chǎn)過程沒有按照策劃的要求實施 | 不能形成有效的工藝實現(xiàn)能力，無法導入批量生產(chǎn) | 5 | 1 | 5 | 工裝夾具試驗及試產(chǎn)以確定工藝及夾具滿足要求 |
| 制程控制程序 |
| 工程變更 | 工程變更信息沒有及時做內部溝通 | 信息溝通失效 | 導致產(chǎn)品工程變更過程不受控,變更出現(xiàn)混亂? | 5 | 2 | 10 | DCN/ECN變更流程受控 |
| 工程變更管理程序 |
| 采購管理 | 采購及供應商管理過程 | 供應商打樣貨品質量和批量生產(chǎn)貨品質量不一致，供應商的質量和交期不穩(wěn)定 | 供應商的質量和交期不能滿足要求 | 采購的物資不符合采購需求，使得生產(chǎn)無法正常進行 | 5 | 3 | 15 | 月度考核供應商評定相應等級平實施管控 | 月度供應商評核 | 供應商品質管理工作指導書 |
| 沒有按照質量、時間提供貨品 ? ? | 對供應商的控制能力 | 采購的貨品不能滿足要求，導致后續(xù)運作 | 5 | 3 | 15 | 月度考核供應商評定相應等級平實施管控 | 月度供應商評核 | 供應商品質管理工作指導書 |
| 生產(chǎn)準備階段 | 生產(chǎn)計劃 | 因人員、設備、物料等原因無法實施生產(chǎn)計劃 ? ? 客戶訂單變化導致生產(chǎn)計劃調整 | 客戶訂單發(fā)生變化 | 導致客戶投訴 | 5 | 2 | 10 | 生產(chǎn)計劃控制及客戶訂單評審控制 |
| 生產(chǎn)計劃控制程序/訂單審查與處理程序 |
| 生產(chǎn)準備 | 生產(chǎn)準備信息不全面，導致不能實施生產(chǎn)計劃。 | 物料供應不及時 | 導致產(chǎn)能的浪費 | 5 | 2 | 10 | 制定生產(chǎn)計劃及排程 |
| 生產(chǎn)計劃控制程序 |
| 來料檢驗 | IQC | 人員操作不當造成不良物料入庫 | 未經(jīng)培訓或無指導書作業(yè) | 不良物料流入生產(chǎn)造成制程不良率增加 | 5 | 2 | 10 | 進料管控依據(jù)作業(yè)指導書嚴格執(zhí)行 | 周報統(tǒng)計 | 進料檢驗工作指導書 |
| 進料檢驗儀器失效 | 設備故障未發(fā)現(xiàn)/故障未及時處理 | 不良物料流入生產(chǎn)線 | 2 | 2 | 4 | 儀器維護保養(yǎng) |
| 基礎設施管理程序/量測設備儀校管控程序 |
| 進料檢驗儀器操作不當 | 人員培訓或指導不到位 | 測試不能滿足產(chǎn)品要求 | 2 | 1 | 2 | 各使用設備儀器附相關作業(yè)指導書知道員工作業(yè)，并做其崗位培訓 |
| 教育訓練管理程序 |
| 進料檢驗錫燙傷 | 未經(jīng)培訓或無指導書作業(yè) | 人員受傷 | 5 | 1 | 5 | 相應作業(yè)指導書指導作業(yè) |
| 見指導書 |
| 進料檢驗后標簽張貼不清晰 | 檢驗員對物料標示認識不清 | 物料標示不清或重復作業(yè)造成浪費 | 2 | 1 | 2 | 相應檢驗區(qū)域劃分及標示指導 |
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| 物料存儲 | 倉儲 | 倉庫材料過期呆滯 | 倉庫材料未執(zhí)行“先進先出”原則 | 材料浪費或過期不良 | 5 | 2 | 10 | 倉庫材料執(zhí)行“先進先出”原則，定期盤點物料 |
| 倉庫管控程序 |
| 原輔料及成品因倉儲不當導致不良 | 倉儲條件不當 | 材料浪費或過期不良 | 5 | 2 | 10 | 倉庫環(huán)境保持清潔，干燥，通風透氣，防火等 |
| 倉庫管控程序 |
| 物資搬運、裝卸方法不當 | 操作不當 | 物體傷人 | 1 | 1 | 1 | 產(chǎn)品搬運，輕裝輕卸，防止傷人 |
| 產(chǎn)品搬運，儲存，包裝，保存，以及交貨管控程序 |
| 物資堆放不當 | 物體堆放高度過高 | 物體打擊自傷或傷人 | 1 | 1 | 1 | 物資堆放限高堆放 |
| 產(chǎn)品搬運，儲存，包裝，保存，以及交貨管控程序 |
| 叉車載人 | 操作不當 | 車輛/人員傷害 | 2 | 1 | 2 | 叉車遵守操作規(guī)程 |
| 叉車操作指導書 |
| 叉車運載途中損害 | 叉車未點檢 | 車輛/人員傷害 | 2 | 1 | 2 | 叉車使用前點檢液壓油等是否正常 |
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| 倉庫電器線路老化，短路 | 盤點不到位 | 火災 | 5 | 1 | 5 | 資產(chǎn)盤點及不定期清查 |
| 應急準備與響應管理程序 |
| 制程管控 | 生產(chǎn)過程 | 設備失效影響產(chǎn)品質量 | 設施設備維護不良 | 產(chǎn)品不符合要求 | 5 | 2 | 10 | 設施設備維護校正及請購更新 |
| 基礎設施管理程序/量測設備儀校管控程序 |
| 設備故障運行 | 設備故障未發(fā)現(xiàn)/故障未及時處理 | 產(chǎn)品質量不符合要求 | 2 | 1 | 2 | 設施設備維護校正及請購更新 |
| 基礎設施管理程序/量測設備儀校管控程序 |
| 設備儀器操作不當 | 人員培訓或指導不到位 | 測試不能滿足產(chǎn)品要求 | 2 | 1 | 2 | 各使用設備儀器附相關作業(yè)指導書知道員工作業(yè)，并做其崗位培訓 |
| 教育訓練管理程序 |
| 使用測試儀器 | 測試儀器使用不當 | 觸電 | 5 | 1 | 5 | 規(guī)范作業(yè)，接地或佩戴防電設備 |
| 作業(yè)指導書 |
| 檢測設備失效引起產(chǎn)品誤判 | 儀器維護校正不到位 | 測試不能滿足產(chǎn)品要求 | 5 | 2 | 10 | 檢測儀器維護并進行周期性驗證校正 |
| 量測設備儀校管控程序 |
| 工藝執(zhí)行錯誤 | 人員操作失誤 | 產(chǎn)品質量不符合要求 | 2 | 2 | 4 | 制定其考核培訓制度 |
| 教育訓練管理程序 |
| 操作人員未經(jīng)過培訓或能力達不到要求 | 產(chǎn)品質量不符合要求 | 2 | 1 | 2 | 制定其考核培訓制度 |
| 教育訓練管理程序 |
| 不合格原料使用 | 使用原料超過保質期 | 產(chǎn)品質量不符合要求 | 2 | 2 | 4 | 原料儲存保護及盤點 |
| 倉庫管控程序/倉庫盤點記錄 |
| 使用原材料與規(guī)定材料不符合 | 產(chǎn)品質量不符合要求 | 1 | 1 | 1 | 材料承認依據(jù)承認書型號及要求 |
| 見材料承認BOM及承認書資料 |
| 檢驗不到位，不合格品流入生產(chǎn) | 產(chǎn)品質量不符合要求 | 4 | 2 | 8 | 根據(jù)送貨單及進料檢驗規(guī)范對各類材料進行有效識別及判定，防止不良流入 |
| 產(chǎn)品標識和可追溯性程序/進料品質管控程序 |
| 制程檢驗不良品流入下工序 | 不良品未及時檢出或巡檢未執(zhí)行 | 產(chǎn)品質量不符合要求 | 4 | 2 | 8 | IPQC每2H巡檢一次并記錄，生產(chǎn)人員自檢，互檢 |
| 制程品質管控程序 |
| 不良品未標示或放置于固定區(qū)域 | 產(chǎn)品質量不符合要求 | 4 | 2 | 8 | 生產(chǎn)設置不良品區(qū)域，維修區(qū)域 |
| 制程品質管控程序 |
| 產(chǎn)品放置污染 | 生產(chǎn)原因滯留 | 產(chǎn)品質量不符合要求 | 1 | 2 | 2 | 及時反饋處理 |
| 制程品質管控程序 |
| 產(chǎn)品未防護 | 產(chǎn)品質量不符合要求 | 2 | 1 | 2 | 及時反饋處理 |
| 產(chǎn)品搬運，儲存，包裝，保存，以及交貨管控程序 |
| 測試員取拿測試件受傷 | 取拿被測部件 | 手部受損 | 2 | 1 | 2 | 佩戴防護用品 |
| 工程配置相關防護用品 |
| 扭力測試不當 | 扭力測試 | 身體損傷 | 2 | 1 | 2 | 規(guī)范人員作業(yè) |
| 扭力測試作業(yè)指導書 |
| 化學藥劑的使用 | 化學藥劑的使用不當 | 職業(yè)病和呼吸道受損 | 4 | 1 | 4 | 規(guī)范人員作業(yè) |
| 化學品使用操作指導書 |
| 流水作業(yè)頻繁 | 動作頻率每分鐘在于30~50次的流水線作業(yè) | 過勞損 | 5 | 1 | 5 | 適時休息 |
| 適時休息 |
| 客戶及相關方到廠內的交通及現(xiàn)場巡視 | 顧客或相關方不熟悉環(huán)境 | 人體損傷 | 10 | 1 | 10 | 廠內人員陪同，指導人員有安全意識 |
| 廠內人員陪同，指導人員有安全意識 |
| 產(chǎn)品放行 | 生產(chǎn)/品管/儲運部 | 不良品流入客戶端 | 產(chǎn)品未按規(guī)定檢驗放行導致不良品流出 | 客戶投訴/重工/退后 | 10 | 1 | 10 |
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| 出貨品質管控程序 |
| 成品檢驗人員檢驗不當導致不良品流入客戶端 | 未經(jīng)培訓或無指導書作業(yè) | 客戶投訴/重工/退貨 | 5 | 2 | 10 | 出貨產(chǎn)品檢驗指導書 |
| 出貨產(chǎn)品檢驗指導書 |
| 包裝未按客戶要求包裝 | 客戶通知未傳達或未執(zhí)行 | 客戶投訴/重工 | 2 | 2 | 4 |
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| 出貨品質管控程序 |
| 客戶服務 | CQS | 未采用適宜的方法收集客戶滿意信息 ? ? ?? ? 未對顧客滿意度信息進行分析和結果改進 ? ? | 未采用適宜的收集客戶信息的方法 | 未利用顧客滿意信息改進質量管理體系的有效性。 | 5 | 1 | 5 | 每年評審客戶滿意度及其內容 | 年度 | 客戶滿意度控制程序 |
| 辦公活動區(qū)域 | 所有辦公室人員 | 工作環(huán)境有傳染病原 | 員工外來傳染或流行性季節(jié)感冒 | 疾病 | 2 | 2 | 4 | 員工身體健康檢查 |
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| 工作環(huán)境高溫 | 無溫度控制措施 | 中暑 | 1 | 1 | 1 | 工作環(huán)境安裝空調/風扇 |
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| 煙頭未丟進垃圾桶內 | 員工素質或培訓指導不到位 | 火災 | 5 | 1 | 5 | 規(guī)定固定吸煙區(qū)域及垃圾桶 |
| 應急準備與響應管理程序 |
| 電器線路老化，短路 | 盤點不到位 | 火災 | 5 | 1 | 5 | 資產(chǎn)盤點及不定期清查 |
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| 長時間操作計算機 | 長時間操作未休息 | 職業(yè)及眼病 | 2 | 1 | 2 | 計算機加裝防輻射屏或操作人員眼睛定時休息，按摩，減緩疲勞度 |
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| 打開水 | 未注意開水溫度 | 燙傷 | 1 | 2 | 2 | 開水處警示 |
| 見打水處標示 |
| 消防設施缺少 | 安全隱患評估不到位 | 火災范圍擴大 | 5 | 1 | 5 | 定期評估安全隱患并記錄 |
| 應急準備與響應管理程序 |
| 文件控制 | DCC | ? ? 1、文件更改不及時 ? ? 2、使用者未得到文件 ? ? 3、作廢文件未被回收 ? ? 4、文件標識不清,不便于識別 ? ? 5、外來文件收集不充分 ? ? | 文件更新不及時 | 文件的失效造成產(chǎn)品不良、 ? ? 質量體系運行不暢。 | 2 | 1 | 2 | 文件發(fā)行/更改/回收皆需依據(jù)文件控制程序執(zhí)行并記錄 |
| 文件控制程序 |
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安全生產(chǎn)隱患排查檢查表
危險源辨識及評價方法
