目錄
前言
1 范圍
2 定義
3 總則
4 獻(xiàn)血者健康檢查要求
附錄A(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)獻(xiàn)血者健康情況征詢表
附錄B(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)獻(xiàn)血登記表
附錄C(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)獻(xiàn)血者血液檢驗(yàn)的操作規(guī)程
前言
本標(biāo)準(zhǔn)的4.2條內(nèi)容為強(qiáng)制性,其余內(nèi)容為推薦性。
本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》及《血站管理辦法》,并參考美國血庫聯(lián)合會標(biāo)準(zhǔn)委員會頒布的《血庫和輸血機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)(第十七版)》,結(jié)合我國的人種學(xué)、流行病學(xué)特點(diǎn)和國家社會經(jīng)濟(jì)技術(shù)水平狀況編制,目的是為了加強(qiáng)和規(guī)范血液質(zhì)量管理,預(yù)防和控制經(jīng)輸血傳播疾病,保證獻(xiàn)血者的身體健康和受血者的輸血安全;同時為各級衛(wèi)生行政部門在對血站進(jìn)行的獻(xiàn)血者體檢檢驗(yàn)工作實(shí)施監(jiān)督管理提供科學(xué)依據(jù)。
本標(biāo)準(zhǔn)從2002年3月1日起實(shí)施。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B、附錄C都是標(biāo)準(zhǔn)的附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提出。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:吉林省血液中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:楊寶田、李力、史春林、張淑君、張立身、遲鏑、李世忠、周連仲、解冬梅。
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了獻(xiàn)血者體格檢查和血液檢驗(yàn)的項(xiàng)目和要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于全國各級血站(血庫),并用于該機(jī)構(gòu)的管理和評審
2 定義
本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義。
2.1預(yù)檢獻(xiàn)血者 blood donors who need previous blood test
要求經(jīng)體檢、檢驗(yàn)合格后再獻(xiàn)血的獻(xiàn)血者。
2.2非預(yù)檢獻(xiàn)血者 blood donors who needn’t previous blood test
預(yù)先只進(jìn)行體檢,而不要求進(jìn)行檢驗(yàn)即可獻(xiàn)血的獻(xiàn)血者。
3 總則
3.1為了保證獻(xiàn)血者的身體健康和受血者的輸血安全,對預(yù)檢獻(xiàn)血者每次獻(xiàn)血前必須進(jìn)行體格檢查、血液檢驗(yàn)(初檢),合格后采血,采出的血液必須經(jīng)復(fù)檢合格后,方可供臨床應(yīng)用。
3.2對非預(yù)檢獻(xiàn)血者經(jīng)健康情況征詢和體格檢查合格后即可采血。采出的血液必須進(jìn)行初檢和復(fù)檢,合格后方可供臨床應(yīng)用。
3.3獻(xiàn)血者血液初檢和復(fù)檢不得用同一試劑廠生產(chǎn)的試劑,同一標(biāo)本的初檢和復(fù)檢不得由同一個人進(jìn)行操作。
3.4本標(biāo)準(zhǔn)中的獻(xiàn)血健康征詢項(xiàng)目,適用于不具備血液檢驗(yàn)條件的采血車和采血點(diǎn)的無償獻(xiàn)血活動。
3.5獻(xiàn)血者體格檢查和血液檢驗(yàn)應(yīng)以血站結(jié)果為準(zhǔn),有效期為兩周。
3.6本標(biāo)準(zhǔn)是血站實(shí)施獻(xiàn)血者體檢、檢驗(yàn)技術(shù)操作管理和進(jìn)行質(zhì)量審核的重要依據(jù)。
4 獻(xiàn)血者健康檢查要求
4.1 獻(xiàn)血者體格檢查標(biāo)準(zhǔn)
4.1.1 年齡:18~55周歲。
4.1.2 體重:男≥50kg,女45≥kg。
4.1.3 血壓:90mmHg~140 mmHg/60 mmHg~90 mmHg,脈壓:≥30mmHg
或12.0kPa~18.7 kPa/8.0 kPa~12.0 kPa,脈壓:≥4.0 kPa。
4.1.4 脈搏:節(jié)律規(guī)整,60次~100次/min,高度耐力的運(yùn)動員≥50次/ min。
4.1.5 體溫正常。
4.1.6 皮膚無黃染,無創(chuàng)面感染,無大面積皮膚病,淺表淋巴結(jié)無明顯腫大。
4.1.7 五官無嚴(yán)重疾病,鞏膜無黃染,甲狀腺不腫大。
4.1.8 四肢無嚴(yán)重殘疾、無嚴(yán)重功能性障礙及關(guān)節(jié)無紅腫。雙臂靜脈穿刺部位無皮膚損傷,無靜脈注射藥物痕跡。
4.1.9 胸部:心肺正常,無病理性呼吸音及病理性心臟雜音,心率60~100次/min。
4.1.10 腹部:腹平軟、無腫塊、無壓痛、肝脾不腫大。
4.2獻(xiàn)血者血液檢驗(yàn)要求
4.2.1 血型檢測
4.2.1.1 ABO血型(正、反定型法)。
4.2.1.2 RhD血型(在有條件的地區(qū)以及Rh陰性率高的地區(qū)作測定)。
4.2.2 血紅蛋白測定:硫酸銅法:男≥1.0520,女≥1.0500;相當(dāng)于男≥120g/L,女≥110g/L。
4.2.3 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT):酮體粉法(只限于初檢使用);陰性;速率法:≤40單位;賴氏法:≤25單位。
4.2.4 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg):陰性(酶聯(lián)免疫法,快速診斷法僅限于非固定采血點(diǎn)的初檢使用)。
4.2.5 丙型肝炎病毒抗體(HCV抗體):陰性(酶聯(lián)免疫法)。
4.2.6 艾滋病病毒抗體(HIV抗體):陰性(酶聯(lián)免疫法)。
4.2.7 梅毒試驗(yàn):陰性(RPR法、TRUST法或酶聯(lián)免疫法)。
4.2.8 復(fù)檢4.2.1,4.2.3,4.2.4,4.2.5,4.2.6,4.2.7(其中4.2.3必須用賴氏法或速率法)。
4.2.9 甲型肝炎臨床治愈一年后連續(xù)三次每次間隔一個月檢驗(yàn)正??蓞⒓荧I(xiàn)血(以臨床檢驗(yàn)報告為準(zhǔn))。
4.2.10 瘧疾高發(fā)地區(qū)檢測瘧原蟲。
4.3免疫接種后獻(xiàn)血的規(guī)定
4.3.1接受麻疹、腮腺炎、黃熱病、脊髓灰質(zhì)炎等活疫苗最后一次免疫接種二周后,或風(fēng)疹活疫苗、狂犬病疫苗最后一次免疫接種四周后可獻(xiàn)血;被狂犬咬傷后經(jīng)狂犬病疫苗最后一次免疫接種一年后方可獻(xiàn)血。
4.3.2接受動物血清者于最后一次注射四周后方可獻(xiàn)血。
4.3.3健康者接受乙型肝炎疫苗、甲型肝炎疫苗免疫接種后不需要推遲獻(xiàn)血。
4.3.4接受乙型肝炎免疫球蛋白注射者一年后方可獻(xiàn)血。
4.4有下列情況之一者暫不能獻(xiàn)血
4.4.1 拔牙或其他小手術(shù)后未滿半個月;闌尾切除術(shù)、疝修補(bǔ)術(shù)及扁桃體手術(shù)未滿三個月;較大手術(shù)后未滿半年者。
4.4.2 婦女月經(jīng)期前后三天,妊娠期及流產(chǎn)后未滿六個月,分娩及哺乳期未滿一年者。
4.4.3 感冒、急性胃腸炎病愈未滿一周者,急性泌尿道感染病愈未滿一個月者,肺炎病愈未滿三個月者。
4.4.4 某些傳染?。喝缌〖膊∮礉M半年,傷寒病愈未滿一年者,布氏桿菌病病愈未滿二年者,瘧疾病愈未滿三年者。
4.4.5 皮膚局限性炎癥愈合后未滿一周后,廣泛性炎癥愈合后未滿兩周者。
4.4.6 口服抑制或損害血小板功能的藥物(如含阿司匹林或阿司匹林類藥物)停藥后不滿五天者。
4.4.7 近五年內(nèi)輸注全血及血液成分者。
4.4.8 被血液或組織液污染的器材致傷或污染傷口以及施行紋身術(shù)未滿一年者。
4.4.9 與傳染病患者有密切接觸史者,自接觸之日起至該病最長潛伏期。
4.5有下列情況之一者不能獻(xiàn)血:
4.5.1 病毒性肝炎患者、乙型肝炎表面抗原陽性、丙型肝炎病毒抗體陽性者。
4.5.2 獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS,艾滋?。┗颊呒叭嗣庖呷毕莶《荆℉IV)感染者。
4.5.3 易感染人免疫缺陷病毒的高危人群,如吸毒史者、同性戀者、多個性伴侶者。
4.5.4 麻風(fēng)病及性傳播疾病患者,如梅毒、淋病等。
4.5.5 該獻(xiàn)血者的血液曾使受血者發(fā)生與輸血相關(guān)的傳染病者。
4.5.6 過敏性疾病及反復(fù)發(fā)作的過敏患者,如經(jīng)常性蕁麻疹、支氣管哮喘、藥物過敏(單純性蕁麻疹不在急性發(fā)作期間可獻(xiàn)血)。
4.5.7 各種結(jié)核病患者,如肺結(jié)核、腎結(jié)核、淋巴結(jié)核及骨結(jié)核等。
4.5.8 心血管疾病患者,如各種心臟病、高血壓、低血壓、心肌炎以及血栓性靜脈炎等。
4.5.9 呼吸系統(tǒng)疾病患者,如慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴(kuò)張以及肺功能不全等。
4.5.10 消化系統(tǒng)疾病患者,如較嚴(yán)重的胃及十二指腸潰瘍、慢性胃腸炎、慢性胰腺炎等。
4.5.11 泌尿系統(tǒng)疾病患者,如急慢性腎炎、慢性泌尿道感染、腎病綜合癥以及急慢性腎功能不全等。
4.5.12 血液病患者,如貧血、白血病、真性紅細(xì)胞增多癥及各種出、凝血性疾病。
4.5.13 內(nèi)發(fā)泌疾病或代謝障礙性疾病患者,如腦垂體及腎上腺疾病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、肢端肥大癥、尿崩癥及糖尿病等。
4.5.14 器質(zhì)性神經(jīng)系統(tǒng)疾病或精神病患者,如腦炎、腦外傷后遺癥、癲癇、精神分裂癥、癔病及嚴(yán)重神經(jīng)衰弱等。
4.5.15 寄生蟲及地方病患者,如黑熱病、血吸蟲病、絲蟲病、鉤蟲病、囊蟲病、肺吸蟲病及克山病和大骨節(jié)病等。
4.5.16 各種惡性腫瘤及影響健康的良性腫瘤患者。
4.5.17 做過切除胃、腎、脾、肺等重要內(nèi)臟器官手術(shù)者。
4.5.18 慢性皮膚病患者,特別是傳染性、過敏性及炎癥性全身皮膚病,如黃癬、廣泛性濕疹及全身性牛皮癬等。
4.5.19 眼科疾病患者,如角膜炎、視神經(jīng)炎及眼底有變化的高度近視等。
4.5.20 自身免疫性疾病及膠原性疾病,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病等。
4.5.21 克-雅(Creutzfeldt-jakob)病患者及有家族病史者,或接受可能是來源于克-雅病原體感染的組織或組織衍生物(如硬腦膜、角膜、人垂體生長激素等)治療者。
4.5.22 某些職業(yè)病患者,如放射性疾病、塵肺及有害氣體、有毒物質(zhì)所致的急、慢性中毒等。
4.5.23 體檢醫(yī)生認(rèn)為不能獻(xiàn)血的其他疾病患者。
4.6獻(xiàn)血量及獻(xiàn)血時間間隔
4.6.1 獻(xiàn)血量:凡符合《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》的獻(xiàn)血者,一次可獻(xiàn)血200mL或400mL。
4.6.2 獻(xiàn)血時間間隔
4.6.2.1 獻(xiàn)全血:六個月以上。
4.6.2.2 機(jī)采血小板:每隔4周采集一次。如間隔時間少于4周時,則采集前血小板計數(shù)應(yīng)≥150×109/L以上。
4.6.2.3 機(jī)采血小板后,應(yīng)間隔4周以上方可獻(xiàn)全血,以后再獻(xiàn)全血應(yīng)按獻(xiàn)全血的時間間隔。
附錄A
(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)
獻(xiàn)血者健康情況征詢表
您是否有下列情況:(有在□內(nèi)打√;否在□內(nèi)打×)
1. 是否患有艾滋病或感染艾滋病病毒?□
2. 是否有吸毒史、同性戀史及有多個性伴侶?□
3. 是否曾患梅毒、淋病或其他性傳播疾病?□
4. 近一年內(nèi)是否與上述1~3項(xiàng)條文中的人員發(fā)生性行為?□
5. 近三個月來是否有原因明的消瘦、持續(xù)性發(fā)熱、腹瀉不止、淋巴結(jié)腫大?□
6. 是否患過麻風(fēng)?。俊?br />
7. 是否曾患肝炎或肝炎檢驗(yàn)陽性?□
8. 五年內(nèi)是否曾經(jīng)輸血或血液成分?□
9. 近一年內(nèi)是否紋身?□
10. 是否患任何癌癥?□
11. 是否患有結(jié)核病?□
12. 是否患有心臟病、肺疾、腎疾、肝病或血液病?□
13. 是否患有高血壓病、高脂血癥?□
14. 是否患有甲亢、糖尿???□
15. 是否患有嚴(yán)重的胃及十二指腸球部潰瘍???□
16. 是否患有過敏性疾???□
17. 近半年內(nèi)是否患過痢疾?□
18. 近一年內(nèi)是患過傷寒?□
19. 近三年內(nèi)是否患過瘧疾?□
20. 近五天內(nèi)是否口服阿司匹林類藥物?□
21. 半月內(nèi)是否拔牙或做過其他手術(shù)?□
22. 是否曾做過較大手術(shù)、如果做過,是在何時:_______何種手術(shù):_______?!?br />
23. 一周內(nèi)是否患感冒,急性胃腸炎?□
24. 近一個月內(nèi)是否患急性泌尿道感染?□
25. 近三個月內(nèi)是否患過肺炎?□
26. 是否患慢性皮膚病或皮膚感染?□
27. 是否有過暈厥、癲癇、意識喪失?□
28. 婦女月經(jīng)期或妊娠期?□
29. 婦女流產(chǎn)未滿六個月,哺乳期未滿一年?□
30. 近一年內(nèi)是否接受物血清免疫注射或其他預(yù)防接種?□
31. 是否曾用過人類生長激素治療疾病?□
32. 是否有除上述以外的其他疾病或情況?□
再次感謝您的愛心和奉獻(xiàn),謝謝您的合作!
獻(xiàn)血者聲明
我自愿獻(xiàn)血給______________________血站。血液的使用由血站決定。我保證對“獻(xiàn)血者健康情況征詢表”中所提的問題回答全部屬實(shí)。我同意血站提取我的血樣并按規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),并將上述檢驗(yàn)結(jié)果儲存于獻(xiàn)血檔案內(nèi)。本人理解獻(xiàn)血檢驗(yàn)結(jié)果只是安全輸血的需要,不能用于保險、疾病的診斷或其他目的。
本人理解如果我對上述“征詢表”中所提供的任何答案不屬實(shí),或上述聲明是虛假的,所引起的一切后果由我負(fù)責(zé)任。特此聲明。
獻(xiàn)血者簽名:
身份證/護(hù)照號碼:
日期: 年 月 日
附錄B
獻(xiàn)血登記表