前言

為對(duì)潔凈室內(nèi)的污染進(jìn)行控制，首先須研究各種危險(xiǎn)。研究生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)有許多體系，例如故障樹分析（FTA）與故障模式與效果分析（FMEA）。

這些體系是為電氣和機(jī)械系統(tǒng)制定的，但它們亦可應(yīng)用于其他各種類型的風(fēng)險(xiǎn)分析。體系方面的有關(guān)專家能夠?qū)⑦@些分析體系應(yīng)用于污染危險(xiǎn)分析，但對(duì)大多數(shù)潔凈室的用戶而言，更容易掌握的是“危險(xiǎn)分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）”這一體系。這個(gè)體系來(lái)自于其他行業(yè)，并獲得廣泛應(yīng)用。但若將其廣泛應(yīng)用于潔凈室，則需要對(duì)該體系進(jìn)行新的說(shuō)明和改進(jìn)。

關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)分析，我們會(huì)在后續(xù)的文章中介紹，本次不做描述。

一、危險(xiǎn)分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)

“危險(xiǎn)分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)”有多個(gè)步驟組成。為使?jié)崈羰矣脩舾菀桌斫?，需要增加一些新?nèi)容并重新進(jìn)行整理。下面是懷特教授曾建議的體系，供大家參考：

研究這些污染源的危險(xiǎn)性，是否需要控制。

辨明潔凈室內(nèi)的污染源，畫出危險(xiǎn)狀況圖，顯示出污染源及其傳播途徑。

找出控制這些污染的方法。

確定正確的采樣方法，對(duì)危害物以及控制方法進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

應(yīng)建立監(jiān)測(cè)計(jì)劃，要設(shè)定“警報(bào)”和“行動(dòng)”值，適當(dāng)時(shí)應(yīng)規(guī)定超過(guò)這些限值時(shí)要采取的糾正措施。

為評(píng)定污染控制系統(tǒng)工作有效，要檢查產(chǎn)品的廢品率、采樣結(jié)果及控制方法，并在適當(dāng)時(shí)，修改控制方法。

建立適當(dāng)?shù)奈募芾碇贫炔⒈３帧?/p>

對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)。

二、污染源與傳播途徑

1、辨明污染源與傳播途徑顯得尤為重要，那么常規(guī)的污染源包括（潔凈室內(nèi)污染源舉例）：

毗鄰潔凈室的臟區(qū)

未經(jīng)過(guò)濾的送風(fēng)

室內(nèi)空氣

表面

人員

處在工作狀態(tài)的機(jī)器

原材料

包裝

2、對(duì)以上污染源的幾點(diǎn)分析：

（1）毗鄰潔凈室的區(qū)域有可能比生產(chǎn)用潔凈室的潔凈度低，其內(nèi)進(jìn)行的活動(dòng)就有可能污染材料用氣閘及更衣區(qū)域，而外部走廊和正壓服務(wù)區(qū)的污染可能未受控。室內(nèi)送風(fēng)若未經(jīng)適當(dāng)?shù)倪^(guò)濾，也是一種污染源。室內(nèi)空氣若含有人員和機(jī)器散布的污染，就也會(huì)成為污染源。

（2）地面、墻面、天花板及潔凈室內(nèi)的其他表面，亦屬表面污染源之列，其污染主要來(lái)自人員的觸摸或來(lái)自空氣的沉降。若使用低質(zhì)量的建材，它們也會(huì)因?yàn)殚_裂，散發(fā)纖維、木屑、石膏等而成為污染源。

（3）人員穿戴的潔凈室服裝、手套、口罩的表面會(huì)被穿戴的人員或被潔凈室其他的表面所污染。潔凈室內(nèi)的人員會(huì)從嘴、皮膚、服裝散發(fā)污染物。這種污染會(huì)經(jīng)過(guò)空氣或經(jīng)過(guò)與手及服裝的接觸傳播到產(chǎn)品上。

（4）機(jī)器是另一個(gè)污染源。其機(jī)件的運(yùn)動(dòng)，機(jī)器產(chǎn)生的熱，機(jī)器的電器等均會(huì)產(chǎn)生污染。帶入潔凈室的或通過(guò)管道輸入潔凈室的原材料、容器、包裝也會(huì)遭到污染，所以它們也應(yīng)看作是污染源。

除了污染源，對(duì)于污染源的傳播途徑：空氣傳播與接觸傳播也值得大家關(guān)注，我們不但要辨明潔凈室內(nèi)的污染源，污染的傳播途徑也要考慮清楚。