第十條 有下列情形之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查：

（一）進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）有特殊注冊(cè)要求的；
（二）必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系驗(yàn)證的;
（三）未納入食品生產(chǎn)許可管理的；
（四）根據(jù)出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度和實(shí)際工作情況需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的。

國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定、調(diào)整并公布必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系驗(yàn)證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)范圍。

經(jīng)直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)確認(rèn)，有效的第三方認(rèn)證等符合性評(píng)定結(jié)果可以被采用。

第十一條 評(píng)審組應(yīng)當(dāng)在完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)審工作5日內(nèi)，完成評(píng)審報(bào)告，并提交直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。

直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到評(píng)審報(bào)告之日起10日內(nèi)，對(duì)評(píng)審報(bào)告進(jìn)行審查，并做出是否備案的決定。符合備案要求的，頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡(jiǎn)稱《備案證明》）；不予備案的，應(yīng)當(dāng)書面告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，并說(shuō)明理由。

直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一匯總公布，并報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局。

第十二條 《備案證明》有效期為4年。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的《備案證明》有效期的，應(yīng)當(dāng)至少在《備案證明》有效期屆滿前3個(gè)月，向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出延續(xù)備案申請(qǐng)。

直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)提出延續(xù)備案申請(qǐng)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行復(fù)查，經(jīng)復(fù)查符合備案要求的，予以換發(fā)《備案證明》。

第十三條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號(hào)規(guī)則對(duì)予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行編號(hào)管理。

第十四條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等備案事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起15日內(nèi)，向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)辦理備案變更手續(xù)。

第十五條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址搬遷、新建或者改建生產(chǎn)車間以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更等情況的，應(yīng)當(dāng)在變更前向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告，并重新辦理相關(guān)備案事項(xiàng)。

第三章 備案管理

第十六條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督。

直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處，并將處理結(jié)果上報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。

第十七條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度，制定相應(yīng)備案監(jiān)管工作方案和年度計(jì)劃，確定對(duì)不同類型產(chǎn)品的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次，并報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。

對(duì)僅通過(guò)文件審核予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合出口食品的抽檢情況，根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

第十八條 出口食品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全衛(wèi)生控制體系運(yùn)行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案，保存期限不得少于2年。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提交上一年度報(bào)告。

第十九條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案，及時(shí)匯總信息并納入企業(yè)信譽(yù)記錄，審查出口食品生產(chǎn)企業(yè)年度報(bào)告，對(duì)存在相關(guān)問(wèn)題的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督、檢查。

直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將有關(guān)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作情況向所在地人民政府通報(bào)。