1、目的

分析食品安全體系運行過程發(fā)生偏離不合格原因，消除或減少實際發(fā)生的不合格， 分析潛在的不合格原因， 采取預防措施，消除潛在的不合格。采取與問題的重要性和所影響程度相適宜的糾正/預防措施，保證產品質量穩(wěn)定、食品安全衛(wèi)生符合規(guī)定要求，實現(xiàn)良好的績效、控制食品安全健康風險，確保食品安全體系的有效運行。

2、范圍

本程序適用于公司在采購、加工制作、銷售等過程中產品品質和安全衛(wèi)生發(fā)生的不合格品、顧客的抱怨以及任何涉及食品安全體系的不合格項所采取的糾正和糾正/預防措施的控制。

3、定義

（無）

4、流程/職責

4.1流程圖

4.2職責

4.2.1質檢部為公司食品安全體系不合格糾正/預防措施主管部門，負責對實施糾正/預防措施的監(jiān)督管理，并驗證其有效性；

4.2.2質檢部和生產部為公司產品不合格糾正/預防措施主管部門，負責對實施糾正/預防措施的監(jiān)督管理，并驗證其有效性；

4.2.3各部門負責本部門不合格品和食品安全體系有關不合格項糾正/預防措施的制定和實施。

5、工作程序

5.1識別已發(fā)生和潛在不合格，采取糾正/預防措施的信息來源

5.1.1生產過程、操作性前提方案執(zhí)行中偏離參數(shù)和關鍵控制點偏離關鍵限值的不合格品評審記錄；

5.1.2食品安全體系運行中的不合格項報告；

5.1.3客戶對產品和服務的投訴及意見；

5.1.4供方供貨質量統(tǒng)計、產品質量統(tǒng)計、市場分析、客商滿意程度調查、生產環(huán)境、食品安全、衛(wèi)生質量統(tǒng)計等；

5.1.5及時了解體系運行的有效性，過程、產品、環(huán)境質量趨勢及消費者、顧客的要求和期望，并在日常對體系運作的檢查和監(jiān)督過程中及時收集、分析各方面的反饋信息。

5.1.6以往的內審報告、管理評審報告；內審及管理評審中提出的整改要求，糾正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等。

5.2采取糾正/預防措施控制內容

5.2.1生產過程中失控的關鍵控制點偏離關鍵限值時確定為不合格品，質量管理體系中生產全過程不符合產品標準發(fā)生的不合格品，按《不合格品控制程序》進行處理、處置；

5.2.2生產過程和HACCP關鍵控制點偏離時，按HAACP計劃關鍵控制點監(jiān)控要求，采取及時有效糾偏，努力減少造成的損失及對下工序產品的影響；

5.2.3生產相關部門確保失控的關鍵控制點及過程恢復處于受控狀態(tài)；

5.2.4質檢部在獲得有關食品安全體系運行中有關不合格的信息后，組織有關部門分析產生合格的原因，并責成有關部門及時采取糾正措施；

5.2.5各相關部門查明原因，制定糾正措施計劃并報請管理者代表審批后實施，記錄結果；

5.2.6質檢部負責對各責任部門對發(fā)生的不合格品及針對關鍵控制點產生偏離發(fā)生的不合格品采取的糾正措施進度和有效性進行驗證，以確保糾正措施按時有效地完成并記錄處理結果。

5.2.7公司應識別潛在的不合格，采取預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止發(fā)生不合格。所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。

5.2.7.1預防措施的具體內容、預期完成日期、責任人等；

5.2.7.2在預防措施實施過程中，質檢部對措施的實施進行監(jiān)督檢查和跟蹤驗證，填寫驗證記錄；

5.2.7.3如采取的預防措施沒有達到預期效果，或在實施中出現(xiàn)和產生更有效的措施時，責任部門應制訂新的預防措施，并報質檢部審批后實施，直到達到要求為止，因預防措施所引起的文件和資料的修改應按文件控制辦理；

5.2.7.4發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由質檢部/生產部召集相關部門討論原因，定出預防措施和責任，檢查組填寫糾正和預防措施處理單的潛在不合格事實欄，經責任部門分析原因并制定預防措施后實施。質檢部跟蹤驗證實施效果，對其有效性進行評審，并在糾正/預防措施單上簽名確認。

5.3糾正/預防措施控制記錄和要求

5.3.1在糾正和預防措施的實施過程中，管理者代表/HACCP組長負責監(jiān)督和協(xié)調；

5.3.2由各部門依據(jù)顧客投訴、抱怨、質量（現(xiàn)場）檢查、生產過程和HACCP關鍵控制點偏離時填寫“不合格及糾正措施處理單”。

5.3.3所有“不合格及糾正措施處理單”應包括：過程不符合規(guī)定要求時，及時糾正，減少由此產生的影響或損失，重要和典型不合格采取原因分析、糾正或預防措施、跟蹤驗證等內容。

5.3.4對于質檢部發(fā)出的“不合格及糾正措施處理單”，類似無針對性、不全面等糾正或預防措施，質檢部有權亦應將該項措施退回責任部門令其進一步開展原因分析，制定有效的糾正或預防措施。

5.3.5責任部門接到退回的“不合格及糾正措施處理單”后，應認真分析原因，重新制定糾正或預防措施，經部門經理批準后再次交到質檢部。

5.3.6質檢部對責任部門制定的相關糾正措施應予以關注并跟蹤驗證其實施效果。

5.3.7各部門都應在出現(xiàn)不合格品（服務）時，執(zhí)行《不合格品控制程序》，同時認真主動制定相關糾正和糾正/預防措施，對措施實施效果開展驗證。

5.3.8糾正/預防措施可包括對食品安全體系文件的修改。

5.3.9重要糾正、改進和預防措施的相關記錄，應作為下次管理評審的輸入之一。

6、支持文件

6.1HACCP計劃

6.2不合格品控制程序

7、相關記錄

不合格及糾正措施處理單