1.目的

對原料、包材進(jìn)行控制，確保質(zhì)量符合規(guī)定的要求，防止不合格品流入或投入使用。對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，以防止不合格品的轉(zhuǎn)序和錯誤使用。

2.適用范圍

適用于物料、中間產(chǎn)品和成品的放行審核。

3.職責(zé)

生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的填寫與搜集。各部門：負(fù)責(zé)完成各環(huán)節(jié)的記錄和移交。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人和品質(zhì)部：負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品和成品的審查和放行審批，并審核批記錄。

4.內(nèi)容

4.1品質(zhì)部門獨立行使物料、中間產(chǎn)品和成品的放行權(quán)。

4.2企業(yè)對原料、包材、半成品和成品實施檢驗，只有經(jīng)過檢驗檢查合格后方可進(jìn)行下一流程，確保只有經(jīng)放行的物料才能用于生產(chǎn)，具體參考《檢驗管理程序》。如需要讓步接受，經(jīng)品質(zhì)部門評估質(zhì)量無風(fēng)險后，才能用于生產(chǎn)，否則按《不合品控制程序》執(zhí)行。

4.3成品放行前，品質(zhì)部檢查所有相關(guān)的生產(chǎn)和質(zhì)量活動記錄，以確保過程中的偏差都經(jīng)過處理。

4.4緊急放行作業(yè)。

除材料外，其他半成品、成品無緊急放行作業(yè)

4.4.1因生產(chǎn)急需來不及進(jìn)行檢驗的原材料，可由來料檢驗人員進(jìn)行取樣，巡回檢查、確認(rèn)。

4.4.2檢驗員對緊急放行材料樣品進(jìn)行檢驗，合格時則及時通知生產(chǎn)部，并取消“緊急放行”標(biāo)識，換上“合格”標(biāo)簽。

4.4.3若檢驗不合格，則通知生產(chǎn)部門，將用該批“緊急放行”材料所生產(chǎn)的半成品/成品，及未生產(chǎn)的原材料部分換成“不合格”標(biāo)識且停止使用，并按《不合格品控制程序》相關(guān)規(guī)定處理。

4.5產(chǎn)品的合法性

技術(shù)部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人或品質(zhì)部要確認(rèn)產(chǎn)品的合法性，內(nèi)容包括：

4.5.1生產(chǎn)特殊用途化妝品是否有有效許可批件。

4.5.2非特殊用途化妝品是否經(jīng)備案。

4.5.3產(chǎn)品包裝標(biāo)簽是否符合法律法規(guī)要求。

4.5.4《化妝品生產(chǎn)許可證》是否在許可有效期限內(nèi)。

4.5.5生產(chǎn)項目是否超出行政許可范圍。

4.5.6生產(chǎn)的產(chǎn)品符合產(chǎn)品簽樣標(biāo)準(zhǔn)。

4.6每批物料及成品放行的批準(zhǔn)

4.6.1成品放行前批生產(chǎn)記錄及批包裝記錄的復(fù)核工作首先由生產(chǎn)部授權(quán)人擔(dān)任，授權(quán)人應(yīng)熟悉生產(chǎn)工藝規(guī)程，且具有相當(dāng)?shù)幕瘖y品專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗。

4.6.2車間申請放行的成品首先由生產(chǎn)部授權(quán)復(fù)核人對該產(chǎn)品的制造、包裝文件進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括：

1）起始物料有合格檢驗報告單，合格標(biāo)簽；

2）生產(chǎn)過程符合生產(chǎn)工藝規(guī)程要求，符合標(biāo)準(zhǔn)操作程序；

3）批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄填寫正確、完整無誤，均符合規(guī)定要求；

4）物料平衡符合規(guī)定限度；

5）如發(fā)生返工，執(zhí)行返工處理程序，處理措施正確無誤，手續(xù)齊全，符合要求。

4.6.3生產(chǎn)部審核完的將生產(chǎn)記錄、批包裝記錄交品質(zhì)部質(zhì)量檢查員審核。每批成品放行前，品質(zhì)部要收集并評價一切與該批成品相關(guān)的制造、包裝、檢驗記錄，品質(zhì)部主管審批。

4.6.4品質(zhì)部質(zhì)量檢查員負(fù)責(zé)審核

批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄，內(nèi)容包括：

1）現(xiàn)場監(jiān)測記錄完整、準(zhǔn)確無誤，與批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄各項一致無誤。

2）配料、稱量過程經(jīng)復(fù)核人復(fù)核簽字無誤。

3）各生產(chǎn)工序檢查記錄完整、準(zhǔn)確無誤。

4）半成品及包裝物料檢驗合格、準(zhǔn)確無誤。

5）成品取樣執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的取樣規(guī)程，取樣符合要求。

6）成品檢驗執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的檢驗操作規(guī)程，檢驗記錄完整準(zhǔn)確、復(fù)核人復(fù)核無誤。

4.6.5在產(chǎn)品放行前，所有變更或偏差均按程序進(jìn)行了處理；經(jīng)審核無誤后方可簽名放行。

4.6.6各項若有錯誤不簽名放行，需認(rèn)真查明原因后再作決定，并保留不放行的記錄。

5.相關(guān)記錄

5.1《原料檢驗報告》

5.2《包裝材料檢驗報告》

5.3《半成品檢驗原始記錄》

5.4《半成品檢驗報告》

5.5《成品檢驗報告》