為加強藥品入庫檢查驗收環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保在庫藥品質(zhì)量穩(wěn)定，保證臨床科室及患者用藥安全，制定本制度。  

 

一、藥品的入庫驗收包括購進藥品和發(fā)出退回藥品的檢查驗收。  

 

二、藥品檢查驗收必須進行藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查。藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書要符合國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。

  （一）檢查藥品內(nèi)、外包裝。藥品包裝應(yīng)清潔、完整、無滲漏、包裝外觀字跡清楚。外觀包括：木箱、紙箱、包材及襯墊物、麻袋、塑料袋等包物。藥品外包裝應(yīng)堅固耐壓，防潮、防震動。包裝用的襯墊應(yīng)清潔衛(wèi)生、干燥、無蟲蛀，紙箱要封牢、捆扎堅固、封條不得嚴(yán)重破損。驗收整件包裝應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。對儲存溫度有特殊要求的藥品應(yīng)按規(guī)定包裝并符合說明書上的溫度要求。

  （二）核對標(biāo)簽和說明書。藥品包裝標(biāo)簽及說明書上應(yīng)印字規(guī)范、清晰，內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品的名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期限、標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能、主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項及貯存條件等，要求貼牢貼正，不得與藥品一起放入瓶內(nèi)。

  （三）特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品應(yīng)有標(biāo)識。

  （四）進口藥品應(yīng)檢查藥品包裝是否注明中文名稱、生產(chǎn)企業(yè)、國別、批號、有效期、主要成分、中文說明書等。  

 

三、特殊藥品應(yīng)雙人驗收。  

 

四、驗收進口藥品、生物制品時應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》等相關(guān)證件的復(fù)印件。  

 

五、發(fā)出退回的藥品驗收，必須核對藥品名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期限等相關(guān)信息是否與我院發(fā)出的藥品相一致，外包裝必須完好無損。對貯存條件要求比較嚴(yán)格的藥品（例如需要冷藏），一律不得回退。  

六、對不合格的藥品，按照《不合格藥品管理制度》處理。  

 

七、藥品驗收入庫后，倉庫管理員要及時完成藥品驗收記錄，驗收記錄至少保存三年。