1.為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理地儲(chǔ)存藥品,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。
2.按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容,藥品堆垛距離適當(dāng)(垛與墻的間距不小于30厘米;垛與屋頂或房梁間距不小于30厘米;垛與散熱器間距不小于30厘米;垛與地面的間距不小于10厘米),堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固,無(wú)倒置現(xiàn)象。
3.應(yīng)按照經(jīng)營(yíng)規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施,配置必要的庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施:
4.應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫(kù)。常溫庫(kù)溫度在0-30℃之間,陰涼庫(kù)溫度運(yùn)20℃,冷庫(kù)溫度在2-10℃之間,各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%一75%之間。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求,應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫(kù),陰涼庫(kù),冷庫(kù)。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫(kù)房溫濕度條件,保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。
5.按照藥品性能,對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存管理。將藥品分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)、易串味庫(kù)。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品具體要求:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放:人用藥與獸用藥、性能相互影響、易串昧的藥品要分庫(kù)存放:中藥飲片應(yīng)設(shè)專庫(kù):危險(xiǎn)藥品應(yīng)專庫(kù)存放并有安全消防設(shè)施
6.庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放,不同批號(hào)藥品不得混垛。
7.根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度調(diào)控工作,堅(jiān)持每日上、下午各一次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存安全。
8.藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品——黃色;合格品區(qū)、待發(fā)藥品——綠色;不合格品——紅色。
9.藥品實(shí)行分區(qū)、分類管理。具體要求為:
9.1藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分貨位存放;
9.2性能相互影響及易串味的藥品分庫(kù)存放;
9.3第二類精神藥品專區(qū)存放;
9.4品名和外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放;
9.5對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放,專帳記錄,并有明顯標(biāo)志。
10.實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理,對(duì)近效期的藥品設(shè)立近效期標(biāo)志。對(duì)近效期的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。
11.做好庫(kù)存藥品的帳、貨管理工作,按月盤(pán)存,確保帳、票、貨相符。
12.保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。