目的：為保證麻醉藥品和第一類精神藥品質量、防止不合格麻醉藥品和第一類精神藥品進入公司，特建立一個規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品收貨與質量驗收管理制度。
范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品的收貨與質量驗收的管理。
職責：麻醉藥品和第一類精神藥品驗收專管員、收貨專管員對本制度實施負責。
內容：
1嚴格按照麻醉藥品和第一類精神藥品有關質量標準和購貨合同規(guī)定的質量條款對藥品實施雙人收貨和雙人驗收制度,并雙人收貨和雙人驗收只能在專庫內操作。
2麻醉藥品和第一類精神藥品到貨時，收貨人員應核實運輸方式和質量控制狀況是否符合要求并記錄，并隨貨同行單對照采購記錄核查麻醉藥品和第一類精神藥品，做到票、賬、貨相符。
3收貨人員對符合收貨要求的麻醉藥品和第一類精神藥品，應按品種放于待驗區(qū)域通知驗收；對不符合檢査標準或懷疑為假劣藥的情況，應當由質量管理部處理。
4驗收員入庫驗收時，應逐箱驗收到最小包裝，清點數(shù)量，檢查包裝密封情況，包裝應有封簽，驗收人員應做詳細登記，并作驗收記錄，雙人簽字。
5公司應當按規(guī)定進行麻醉藥品和第一類精神藥品電子監(jiān)管碼掃碼，按照規(guī)定核注核銷，并按時上報中國麻醉藥品協(xié)會。
6麻醉藥品和第一類精神藥品待驗區(qū)域及驗收麻醉藥品和第一類精神藥品的設施設備應當能夠符合以下要求：
6.1待驗區(qū)域符合待驗麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存溫度要求；
6.2麻醉藥品和第一類精神藥品待驗區(qū)域為專用的并符合安全控制要求；
6.3驗收設施設備清潔，不得污染麻醉藥品和第一類精神藥品；
6.4按規(guī)定配備電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設備。
7 驗收人員按規(guī)定進行麻醉藥品和第一類精神藥品質量驗收，對照實物在系統(tǒng)采購記錄的基礎上錄入麻醉藥品和第一類精神藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量、驗收結果等內容并確認后，系統(tǒng)生成驗收記錄。
8驗收人員做好麻醉藥品和第一類精神藥品電子掃描數(shù)據(jù)采集工作。
9驗收記錄保存至超過有效期一年，最少不低于5年。
10 驗收員應具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。
* * * * * * * *
?