為切實(shí)做好我院重大突發(fā)事件期間藥品監(jiān)管工作，確保捐贈(zèng)藥品質(zhì)量安全，根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)捐贈(zèng)救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)電〔2008〕20號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗震救災(zāi)捐贈(zèng)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)電〔2010〕7號(hào)）精神，現(xiàn)就加強(qiáng)捐贈(zèng)救災(zāi)藥品工作特制訂如下制度：
一、醫(yī)院根據(jù)重大突發(fā)事件所需藥品具體品種及時(shí)直接向捐贈(zèng)人或間接向國(guó)家規(guī)定的受贈(zèng)人提供需求目錄。
二、捐贈(zèng)人捐贈(zèng)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品，必須是經(jīng)國(guó)家局批準(zhǔn)生產(chǎn)、獲得批準(zhǔn)文號(hào)且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種，有效期距失效日期必須在6個(gè)月以上。
三、捐贈(zèng)人捐贈(zèng)境外生產(chǎn)的藥品，應(yīng)是我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)收載或我國(guó)已批準(zhǔn)注冊(cè)的品種，以及國(guó)際上通用藥典收載、在注冊(cè)國(guó)合法生產(chǎn)并上市且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種。
四、捐贈(zèng)人對(duì)捐贈(zèng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，捐贈(zèng)時(shí)須提供產(chǎn)品清單和檢驗(yàn)報(bào)告。
五、醫(yī)院及時(shí)根據(jù)捐贈(zèng)的藥品的存放要求選擇合適的庫(kù)房或搭建臨時(shí)場(chǎng)地，并建立專用通道，使抵達(dá)的捐贈(zèng)藥品暢通。
六、醫(yī)院應(yīng)及時(shí)掌握受贈(zèng)產(chǎn)品的清單（包括：名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、進(jìn)口口岸等），做好對(duì)受贈(zèng)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、分發(fā)和記錄等工作。
七、醫(yī)院對(duì)沒(méi)有中文標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品，在分發(fā)時(shí)應(yīng)附中文說(shuō)明書(shū)。
八、醫(yī)院對(duì)捐贈(zèng)的藥品不得銷售。

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