1.?目的

為了防止因公司終產(chǎn)品中含有過敏原物質(zhì)，而未被識別，并提示給相應消費者，而導致有過敏反應的消費者產(chǎn)生不良過敏反映或危及生命現(xiàn)象的出現(xiàn)，制定了該控制程序。

2.?范圍

本程序適用BRC管理體系范疇內(nèi)的所有原料、過程及成品的過敏原管控。

3.?職責

3.1?采購供應部負責與供應商進行過敏原相關問題的溝通；

3.2?采購供應部負責倉庫儲存中含過敏原原料的分區(qū)合理存放；

3.3?采購供應部負責拆除含過敏原原料包裝的完整性，以防交叉污染；

3.4?采購供應部負責含過敏原的原料單獨轉(zhuǎn)運至生產(chǎn)日耗區(qū)；

3.5?生產(chǎn)運行部負責含過敏原原料在生產(chǎn)儲存運輸?shù)莫毩⑿?，生產(chǎn)使用的規(guī)范性；

3.6?安全質(zhì)量部負責原材料、過程及成品的過敏原識別并在標簽上做過敏原提示；

3.7?安全質(zhì)量部負責過敏原管控有效性的監(jiān)督檢查。

4.?具體內(nèi)容

4.1?過敏原分類

根據(jù)《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》對過敏原種類的劃分如下：

4.1.1?含有麩質(zhì)的谷物及其制品（如小麥、黑麥、大麥、燕麥、斯佩耳特小麥或它們的雜交品系）。

4.1.2?甲殼綱類動物及其制品（如蝦、龍蝦、蟹等）。

4.1.3?魚類及其制品。

4.1.4?蛋類及其制品。

4.1.5?花生及其制品。

4.1.6?大豆及其制品。

4.1.7?乳及乳制品（包括乳糖）。

4.1.8?堅果及其果仁類制品。

結(jié)合各國的要求主要致敏物指南清單如下：

4.2?過敏原識別及標識

4.2.1?安質(zhì)部根據(jù)原輔料標簽對原輔料中存在的過敏原進行評估，必要的情況下，由采購供應部協(xié)助，與供應商進行溝通，獲取原材料及其成分和生產(chǎn)廠家過敏原的狀態(tài)等信息，并將所有信息匯總形成《原材料過敏原一覽表》，儲存運輸中應有相應的標識保證操作人員執(zhí)行相應的操作規(guī)程；

4.2.2?安質(zhì)部對生產(chǎn)過程存在的過敏原潛在交叉污染進行評估識別，評估識別思路應包括：

A.?過敏原材料的物理狀態(tài)（粉末、液體、顆粒等）的識別；

B.?加工流程中的潛在交叉污染點的識別；

C.?加工步驟過敏原交叉污染風險的識別；

D.?對減少和消除交叉污染的控制措施有效性的識別。

4.2.3?據(jù)原料及加工過程的風險識別，最終識別出終產(chǎn)品的過敏原信息，匯總成《成品過敏原一覽表》，并在標簽上進行相應的警告聲明。

4.3?控制規(guī)程

4.3.1?原材料管控；

4.3.1.1?配方管理：

A.?設計時優(yōu)先采用不含過敏原成分的原輔材料；

B.?改良時，減少或替代含過敏原的原輔材料；

C.?若采用了新的過敏原（因素），應及時加入到過敏原清單并告知相關人員；

D.?了解各物料潛在過敏原。

4.3.1.2?供應商管理：

A.?與供應商保持良好的溝通，確認是否有過敏原管理，標識是否清晰標識過敏原成分，是否使用同一生產(chǎn)線生產(chǎn)多種產(chǎn)品，是否識別了所有過敏原風險；

B.?在實地考察供應商環(huán)節(jié)加入過敏原管理的確認驗證；

C.?要求供應商對產(chǎn)品發(fā)生的變化及時通知采購供應部，并將信息及時傳遞給相應部門，保證過敏原信息識別的有效性。

4.3.1.3?原材料的運輸驗收交付：

A.?供應商的運輸車輛貨物是否混放，如混裝原料中含有過敏原成分，是否能夠有效隔離，是否存在交叉污染的風險；

B.?貨物到貨時必須有完整的包裝的，避免粉末類在空氣中擴散，避免液體泄露；

C.?當貨物被交付時不符合其訂購時的包裝和規(guī)格時，要檢查其是否存在任何新的或者其他的過敏原，且原始過敏原信息是否需要進行修改。

4.3.1.4?原材料的儲存

A.?分區(qū)放置：含有過敏原單獨存放，避免存放中的相互感染，應采用指示牌/分隔帶等顯著標識來體現(xiàn)分隔；

B.?同類同位：含有相同過敏原的原輔料可放在一起，含有不同過敏原的原輔料相對獨立存放；

C.?同一貨架只能存放含有一類過敏原的原輔料；若有兩種不同的原輔料，則有過敏原的要存放在下層，或者下層所含過敏原種類必須涵蓋上層所含種類；

D.?貯存過程中發(fā)現(xiàn)原輔料外包裝破損、原輔材料泄露，進行評估處理。

4.3.2?過程管理

4.3.2.1?搬運運輸：裝卸過程避免破壞原輔料外包裝，若泄漏時應及時處理；

4.3.2.2?工藝設計：生產(chǎn)區(qū)域劃分明顯，應根據(jù)產(chǎn)品特點、生產(chǎn)工藝和特性合理布局，并采取適當、有效的分離或分隔，預防和降低過敏原污染的風險；

4.3.2.3?生產(chǎn)安排：

A.?通過線別、排產(chǎn)計劃和清洗消毒等控制降低過敏原風險；

B.?最后生產(chǎn)：將含過敏原的產(chǎn)品集中安排在每次生產(chǎn)運轉(zhuǎn)的最后階段，增加同類別產(chǎn)品生產(chǎn)時間，減少品類切換；

C.?徹底清潔：在生產(chǎn)含過敏原的產(chǎn)品之后，安排生產(chǎn)不含過敏原的產(chǎn)品前，應進行徹底清潔。

4.3.2.4?配料控制：

A.?日耗庫及車間配料間對過敏原原料的儲存要求同4.3.1.4的要求；

B.?對于過敏原成分的原料應在指定區(qū)域，進行操作，并與其他產(chǎn)品隔開，使用的器具應該保證使用前后的徹底清潔；

C.?所有操作拆包后可能接觸到過敏原成分的操作人員，在操作前和操作后需要更換圍裙，套袖、手套等，以避免交叉污染；

4.3.2.5?生產(chǎn)過程控制：

A.?所有含過敏原的中間品應該獨立存放，使用前操作人員應做好防護，并確認是否有遺漏等問題；

B.?再有要求控制過敏原的生產(chǎn)線上，禁止員工串崗或隨意走動；

C.?禁止員工、來賓、承包商穿著未經(jīng)徹底清潔的工作服進入車間，禁止車間員工穿著工作服進入食堂等可能有食物過敏原的區(qū)域；

D.?保潔使用的工具應在接觸過敏原成分的前后進行有效控制，保證徹底清潔。

4.3.3?成品的管理：

4.3.3.1?在風險評估的基礎上識別出的過敏原信息，要在產(chǎn)品標簽上進行警示標示，標示方法參照GB7718的要求。

4.3.3.2?對于含有過敏原的成品應保證其密閉性，如果出現(xiàn)包裝破損，應對是否對不含過敏原成分的產(chǎn)品造成污染進行評估，并進行處置。

4.4?培訓

4.4.1?所有員工必須接受過敏原相關知識的培訓，并作為新員工入職培訓的內(nèi)容，培訓內(nèi)容應包含過敏原誤操作所帶來的影響。

4.4.2?生產(chǎn)制作的相關部門應每年對所有的人員進行過敏原控制的培訓進行能力評估。

4.5?驗證

4.5.1?應對生產(chǎn)加工過程的過敏原管控規(guī)程的有效性進行驗證；

4.5.2?應對清潔方法的有效性進行驗證；

5.?相關文件

5.1?GB 7718-2011 食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則

5.2?潛在不合格品控制程序

6.?相關記錄

6.1?原材料過敏原一覽表

6.2?成品過敏原一覽表