藥廠生產(chǎn)過程，使用到危險化學品、劇毒化學品等危險有害物質(zhì)，通過本文的辨識，對藥廠生產(chǎn)工藝中的危險有害因素進行分析，對安全評價措施提供依據(jù)。

一.生產(chǎn)過程中常見危險有害因素辨識

危險有害因素會造成人員傷亡，財產(chǎn)損失，影響人體健康，造成環(huán)境破壞等危害，通過對生產(chǎn)中存在的危險有害因素的辨識，可以有效地預測發(fā)生事故或造成職業(yè)危害的可能性及其嚴重程度，危險有害因素的辨識與控制是安全規(guī)章制度建設的核心，能夠有效提高規(guī)章制度的目的性和針對性，能夠保障安全生產(chǎn)，是落實“安全第一，預防為主”的具體體現(xiàn)，是落實科學發(fā)展觀和構(gòu)建和諧社會的需要；是企業(yè)實現(xiàn)安全生產(chǎn)和可持續(xù)發(fā)展的必要條件。在制藥企業(yè)，藥品生產(chǎn)中的原輔料很多是危險化學品（如甲醇、乙醇、丙酮、濃鹽酸等），具有易燃易爆和腐蝕性。且在生產(chǎn)過程通常需要加熱、冷卻、加壓等復雜工藝，這就決定了整個生產(chǎn)過程中存在諸多危險有害因素，因此通常會發(fā)生火災、爆炸、灼燙、中毒和窒息、機械傷害等事故。

1.火災

火災是原料藥生產(chǎn)企業(yè)中常見的危害。例如：

1.1在原料藥合成生產(chǎn)中大多會用到乙醇、丙酮、甲醇等易燃易爆物品，這些物料具有閃點低，易揮發(fā)等特性，遇到明火或靜電，很容易發(fā)生著火事故；

1.2在設備改造、檢修過程中，違章動火，或防范措施未落實到位，極易發(fā)生火災；

1.3由于電氣設備老化、短路，造成過載、過熱現(xiàn)象，很容易發(fā)生火災；

1.4雷擊也是造成建筑物、配電設施火災的不容忽視的因素。

2、爆炸

爆炸是制藥企業(yè)危險性較大的危害，其破壞作用主要來源于爆炸過程中產(chǎn)生的沖擊波。爆炸主要有兩種類型：

2.1物理性爆炸—例如鍋爐壓力容器由于壓力過高，安全閥失靈，當壓力大于其強度極限，就會造成爆炸。

2.2化學性爆炸—當可燃物揮發(fā)，并與空氣充分混合，達到爆炸極限，在遇到明火或靜電時，就會產(chǎn)生化學爆炸。如小容量注射劑車間在灌封工序要用液化石油氣或丙烷等燃氣，當其在空氣中的濃度達到1.5%～9.5%時，且遇到明火時所發(fā)生的爆炸屬于化學爆炸。

3、中毒和窒息

3.1中毒—是指人體通過呼吸系統(tǒng)或皮膚接觸到有毒物質(zhì)，對人體一個或多個器官產(chǎn)生有害影響的現(xiàn)象。如苯及其附屬物是制藥行業(yè)尤其是原料藥生產(chǎn)中常用的原料，長時間接觸此類物料會影響造血系統(tǒng)以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

3.2窒息

當人員進入狹窄空間（如容器、溝槽等）作業(yè)時，如果空氣中氧氣的濃度低于17%,就會導致人體機體組織供養(yǎng)不足，引起頭暈、惡心等癥狀，嚴重時導致昏迷，甚至死亡。如果人體長時間接觸高濃度的物質(zhì),如乙醇、丙酮、乙醚等，就會抑制中樞神經(jīng)，會導致昏迷。

4、灼燙

當人體接觸到某些化學物質(zhì)，例如鹽酸、過氧化物、液化氣體等，會造成皮膚燒傷或凍傷;接觸到高溫物體（如蒸汽管線或熱水管線等），會造成燙傷。

5、觸電

觸電—是由于電流及其轉(zhuǎn)換成的其它形式的能量造成的傷害。人體工頻擺脫電流是5-10毫安，當電流達到50毫安時，如得不到及時搶救，數(shù)分鐘甚至數(shù)秒即可導致死亡。人員在操作電氣設備或檢修電氣設施時，就存在觸電的可能性。

6、機械傷害

人是各類設備、設施的操作者和控制者，當人體接觸到運動部件、工具、加工件時會引起夾擊、碰撞、卷入、割、刺等傷害。例如運轉(zhuǎn)部件失控，飛出來傷人或衣服、肢體被卷入運轉(zhuǎn)部位所造成的傷害等均屬于機械傷害。

二、危險有害因素的綜合控制

危險有害因素的辨識與控制是前后因果聯(lián)系，危險有害因素的控制實際就是對生產(chǎn)進行安全生產(chǎn)管理的過程，通過安全技術(shù)、安全教育和安全管理等手段，來解決人的不安全行為，物的不安全狀態(tài)，以避免管理缺陷，從而實現(xiàn)生產(chǎn)過程中人與機器設備、物料、環(huán)境的和諧，達到安全生產(chǎn)的目標。要達到這一目標，我認為必須要做好以下幾方面的工作：

1、要有有利的組織保障

制藥企業(yè)雖然不是政府重點監(jiān)察的五類高危行業(yè)，但也涉及到危險化學品和壓力容器使用、管理等內(nèi)容。生產(chǎn)過程中的危險有害因素不僅多，而且復雜。一旦失控，將會造成很大危害。在制藥企業(yè)發(fā)生人員傷亡，財產(chǎn)損失的事故時有發(fā)生，企業(yè)應該按照<<安全生產(chǎn)法>>第十九條的要求，設置必要的安全管理機構(gòu)或配備具備相應安全生產(chǎn)知識和管理能力的專職或兼職安全生產(chǎn)管理人員。安全管理機構(gòu)是確保安全生產(chǎn)管理的有利組織保障，安全管理員要切實落實國家安全生產(chǎn)的法律法規(guī)，負責好單位內(nèi)部的日常安全管理工作，及時整改各種事故隱患，監(jiān)督安全生產(chǎn)責任制的落實等等。沒有了組織保障，安全管理工作就無從談起。在若干制藥企業(yè)，沒有按規(guī)定配備必要的管理機構(gòu)和管理人員，或者由不具備安全生產(chǎn)知識和能力的人員負責這項工作，這樣會使安全生產(chǎn)管理工作的效能大打折扣。

2、要有健全的制度保障

對于企業(yè)而言，安全規(guī)章制度是安全管理和各項作業(yè)的指導性文件，通過安全規(guī)章制度的實施可以有效地貫徹、執(zhí)行國家、行業(yè)、企業(yè)的法律、法規(guī)，準確把握和駕御安全生產(chǎn)過程中的客觀規(guī)律，做到規(guī)范生產(chǎn)，安全生產(chǎn)。安全規(guī)章制度建設其核心就是對危險有害因素的辨識和控制，通過危險有害因素的辨識，可以有效地提高規(guī)章制度的目的性和針對性。安全生產(chǎn)責任制是企業(yè)各項安全生產(chǎn)規(guī)章制度的核心，它明確了各級管理人員、各職能部門以及崗位人員的職責，安全生產(chǎn)責任制不僅能增強各級人員對安全生產(chǎn)的責任感，還可以充分調(diào)動各級人員和各部門在安全生產(chǎn)方面的積極性和主觀能動性。

制藥企業(yè)應按照安全系統(tǒng)工程原理，建立包括綜合安全管理、人員安全管理、設備設施安全管理、環(huán)境安全管理等內(nèi)容，涵蓋全員、全過程、全方位的安全規(guī)章制度體系，做到目的明確，流程清晰、責任和標準明確，從而能夠規(guī)范管理和作業(yè)行為，使得單位的安全生產(chǎn)有基本保障。例如防火安全責任制中的“三不動火”原則（沒有動火作業(yè)票不動火，沒有防火措施不動火，監(jiān)火人不到現(xiàn)場不動火）和事故調(diào)查報告處理制度規(guī)定的“四不放過”（事故的原因未查請不放過，事故的責任者未受到處理不放過，其他員工未受到教育不放過，沒有防范措施不防過）原則，既是對相關(guān)事故教訓的借鑒，又可以指導人們?nèi)绾畏乐诡愃剖录陌l(fā)生，對于動火作業(yè)和事故管理有普遍的指導意義。

3、要開展行之有效的安全檢查

安全生產(chǎn)檢查是安全管理工作的重要內(nèi)容，是消除隱患、防止事故發(fā)生、改善勞動條件的重要手段。通過對生產(chǎn)過程以及管理中可能存在的隱患、有害因素、缺陷進行查證，可以使企業(yè)有計劃地制定糾正措施，保證生產(chǎn)的安全進行。安全檢查的具體內(nèi)容應該本著突出重點的原則，對于制藥企業(yè)而言，應該重點檢查易造成重大損失的易燃易爆危險品、鍋爐、壓力容器、電氣設備、起重設備和本企業(yè)易發(fā)生工傷、火災、爆炸的設備、工種、場所及其作業(yè)人員。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的隱患、或有害危險因素，應提出隱患整改意見和要求，檢查組（人員）對整改落實情況進行復查，獲得整改效果的信息，實現(xiàn)安全檢查工作閉環(huán)管理。

安全檢查應該注重實效，切忌走過程，例行公事。在制藥企業(yè)涉及到危險化學品和特種設備（例如鍋爐、壓力容器、起重設備）的使用、管理，均在國家重點安全監(jiān)察之列，自身的特性決定了其易發(fā)生較大事故，造成較大經(jīng)濟損失，所以制藥行業(yè)應該按照《危險化學品管理條例》和《特種設備安全監(jiān)察條例》的規(guī)定，作為安全管理的重點內(nèi)容，切實作好管理，杜絕事故的發(fā)生。

4、要有全員教育培訓長效機制

安全教育能夠提高管理者和員工的安全生產(chǎn)責任感和自覺性，能夠提高員工安全技術(shù)知識，增強安全操作技能，強化安全意識，保護自己和他人的安全和健康。正確識別和控制危險有害因素，防止產(chǎn)生不安全行為，減少人為失誤。

《安全生產(chǎn)法》第二十條、二十一條對生產(chǎn)經(jīng)營單位的主要負責人、安全管理人員、從業(yè)人員必須具備的從業(yè)資格有嚴格的規(guī)定，制藥企業(yè)必須按照這一規(guī)定，做好安全教育工作。對于特種作業(yè)（如電工作業(yè)、壓力容器作業(yè)、危險物品作業(yè)、焊接作業(yè)）人員必須做到持證上崗；對于新從業(yè)人員必須進行“三級安全教育”培訓。應該確立終身教育和全員培訓的目標，對在崗人員進行包括安全生產(chǎn)新知識、新技術(shù)，安全生產(chǎn)法律法規(guī)、作業(yè)場所和工作崗位存在的危險因素、防范措施及事故應急措施等內(nèi)容的安全教育培訓，為安全生產(chǎn)提供有力的人員保障。

5、要認真履行勞動保護職責

正確選用、穿戴勞動保護用品，可以使從業(yè)人員在勞動的過程中免遭或減輕事故傷害和職業(yè)危害，是企業(yè)必須認真履行的責任。《安全生產(chǎn)法》第三十七條規(guī)定：“生產(chǎn)經(jīng)營單位必須為從業(yè)人員提供符合國家標準或行業(yè)標準的勞動防護用品……”。

在制藥企業(yè)普遍存在的問題是，使用未經(jīng)國家指定、不符合國家標準和行業(yè)標準產(chǎn)品，特別是特種勞動防護用品沒有嚴格按照“三證”（生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證、安全鑒定證）和“一標志”（安全標志）的要求選用，這樣就失去了安全防護的作用。

例如在易燃易爆場所應該穿著防靜電工作服，這樣可以有效防止靜電帶來的危害，登高作業(yè)佩帶安全帶，可以減少高空墜落危害等等。施工作業(yè)佩戴安全帽可以防止物體打擊傷害等。

結(jié)束語：通過對制藥企業(yè)生產(chǎn)過程中危險有害因素的識別，提出了從制度建設、組織保障、安全檢查、安全教育、勞動保護等方面進行危險有害因素的控制措施，以期對企業(yè)的安全生產(chǎn)起到起到拋磚引玉作用。