為保障醫(yī)療安全和患者用藥安全，進(jìn)一步加強(qiáng)我院中藥注射劑臨床使用管理，加強(qiáng)中藥注射劑不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)及救治管理，根據(jù)衛(wèi)生部《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》的要求，制定本規(guī)定如下：
        一．中藥注射劑的購(gòu)入、儲(chǔ)存、調(diào)劑管理
        醫(yī)院藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)審核本院擬購(gòu)入中藥注射劑的品種、規(guī)格等。
        2．藥劑科要加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)劑的管理。嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，保證藥品來(lái)源可追溯，堅(jiān)決杜絕不合格藥品進(jìn)入醫(yī)院；嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書中規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品；在調(diào)劑藥品時(shí)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》進(jìn)行審核。
        3．醫(yī)院藥事委員會(huì)不定期組織專家分析本院中藥注射劑使用情況，評(píng)價(jià)本院所用中藥注射劑的臨床療效與安全性，決定淘汰中藥注射劑品種。
        二．中藥注射劑使用原則：
        1．選用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，合理選擇給藥途徑。能口服給藥的，不選用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。
        2．辨證施藥，嚴(yán)格掌握功能主治。臨床使用應(yīng)辨證用藥，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
        3．嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說(shuō)明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。
        4．嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。
        5．用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。
        6．對(duì)老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。對(duì)長(zhǎng)期使用的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。
        7．中藥注射劑應(yīng)當(dāng)在醫(yī)院內(nèi)憑醫(yī)師處方使用，一般不允許門診患者帶出院外使用，確需帶出院外治療時(shí)，應(yīng)有主治醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方，并由科主任簽字方可帶出院外使用。
        8．加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開(kāi)始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。
        三．中藥注射劑異常情況的處理
        1．醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)全院的中藥注射劑不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)及救治管理工作。發(fā)現(xiàn)可疑不良事件應(yīng)及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施，對(duì)出現(xiàn)損害的患者及時(shí)救治，并按照規(guī)定報(bào)告；妥善保留相關(guān)藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液器等，以備檢驗(yàn)。
        2．臨床醫(yī)生、護(hù)士嚴(yán)密觀察臨床使用的中藥注射劑，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)立刻停藥，實(shí)施及時(shí)的救治，必要時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)院組織搶救。
        3．發(fā)現(xiàn)可疑的群體中藥注射劑不良反應(yīng)和使用異常時(shí)及時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科和藥劑科，并及時(shí)停藥，積極救治。一旦確定為群體藥品不良反應(yīng)時(shí)及時(shí)，醫(yī)院及時(shí)上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門。
        四．要求
        1．各臨床科室應(yīng)嚴(yán)格按照本規(guī)定使用中藥注射劑。
        2．藥劑科要完整的保存好中藥注射劑的購(gòu)入使用記錄，以備檢查。
        3．醫(yī)院組織專家不定期的對(duì)中藥注射劑的使用管理進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定的情況進(jìn)行嚴(yán)肅處理。