（2）設(shè)備金屬外殼氧化：可導(dǎo)致接地阻抗過大，通常發(fā)生在使用年久的設(shè)備。初次檢測時，我們未對作為檢測點的儀器外殼金屬部分做處理，結(jié)果有較多設(shè)備未能通過測試，而在除去外殼檢測點的金屬氧化層后再重新測試，結(jié)果正常。出現(xiàn)這種情況的設(shè)備有9臺。
（3）設(shè)備內(nèi)部線路接地點氧化：可導(dǎo)致接地阻抗過大。這類情況不常見，而且不易發(fā)現(xiàn)，有時也比較難處理，被檢設(shè)備中有2臺是這種情況。如果設(shè)備有多部分組裝而成，在排除前兩種情況的前提下，可將測試探針分別接觸設(shè)備不同部分的金屬外殼，如果接地阻抗測試結(jié)果顯示差異較大，可以初步認(rèn)為存在線路或機殼接地點氧化問題，然后檢查和處理連接點，逐步排查。
（4）設(shè)計和制造：影響電氣安全的各項指標(biāo)。因為醫(yī)療設(shè)備在設(shè)計和制造需要嚴(yán)格遵循相關(guān)電氣安全標(biāo)準(zhǔn)，出廠時也必須經(jīng)過各種檢測，因此在實際維修和安全檢測過程中，排除操作和環(huán)境因素，我們所發(fā)現(xiàn)的由于設(shè)備自身電路故障或者設(shè)計缺陷所導(dǎo)致的電氣安全問題比較少見。
（5）插頭標(biāo)準(zhǔn)問題：可導(dǎo)致接地阻抗非常大，嚴(yán)重影響設(shè)備使用安全。部分進口設(shè)備使用非國標(biāo)插頭，不能與使用場所的國標(biāo)插座匹配，使接地線失效。早期由于安全觀念淡薄而時有發(fā)生這種情況。為了保障醫(yī)療安全，我們在使用和安檢過程中一旦發(fā)現(xiàn)這種情況立即加以處理，更換不匹配的插頭或電源線。
（6）不正確維修處理：維修工程師經(jīng)驗不足，處理不當(dāng)也可導(dǎo)致安全問題。在本次檢測中發(fā)現(xiàn)1臺設(shè)備存在這種情況，本文將在后續(xù)部分中進行介紹，以引起同行的注意。
5 安全問題事例
?????? 臨床工程部接到使用科室報修，據(jù)稱一臺嬰兒輻射床，在工作狀態(tài)下，觸摸其皮膚溫度探頭，手指有明顯的刺痛感。工程師到場后用數(shù)字萬用表測量，發(fā)現(xiàn)探頭金屬部分與設(shè)備接地部分之間有150V的電壓差，當(dāng)即停用該設(shè)備。
5.1 安全檢測
用電氣安全分析儀進一步測試保護接地阻抗、對地漏電流、機殼漏電流、患者漏電流、患者輔助漏電流等指標(biāo)各項參數(shù)，結(jié)果顯示應(yīng)用部分網(wǎng)電漏電流158.1uA，超過了50uA標(biāo)準(zhǔn)值的216.2%，情況非常嚴(yán)重，而其它參數(shù)均正常。
5.2 故障排查
經(jīng)過一系列的排查和反復(fù)試驗，發(fā)現(xiàn)設(shè)備其他各部分運行良好，但是當(dāng)我們拆下電源開關(guān)進一步檢查時，發(fā)現(xiàn)了問題所在，該電源開關(guān)與原廠開關(guān)在電氣連接上存在很大差異。圖1為已更換的在用開關(guān)的電氣連接圖。
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圖2 嬰兒輻射床原廠開關(guān)電氣連接
?????? 原廠開關(guān)是一個單純的單刀雙擲開關(guān)，但它用于同時通斷220V網(wǎng)電源和內(nèi)部直流低壓電源，即3、4端用來連接220V網(wǎng)電，而1、2端用來開關(guān)設(shè)備內(nèi)部低壓電路。
?????? 由此可見，一旦打開嬰兒輻射床開關(guān)，就會有網(wǎng)電流經(jīng)過指示燈進入低壓部分，使得應(yīng)用電路不再是安全隔離的直流回路，網(wǎng)電電流經(jīng)過開關(guān)指示燈和包括探頭在內(nèi)的溫控電路，在探頭金屬部分與接地線間形成了150V可測量電壓。更換為原廠開關(guān)后，隱患被消除。
5.3 經(jīng)驗教訓(xùn)
該事件產(chǎn)生的原因是多方面的：首先是工程師經(jīng)驗和責(zé)任心不足，工程師在維修過程中沒有意識到部件結(jié)構(gòu)差異所隱藏的電氣連接差異，在無相同配件情況下草率更換不同型號開關(guān)，而恰恰因為這個小小的疏忽無意中埋下了安全隱患。再是該設(shè)備設(shè)計欠妥，將外部網(wǎng)電開關(guān)和內(nèi)部電源開關(guān)置于同一控制開關(guān)中，容易導(dǎo)致后期的維修大意釀成嚴(yán)重過失，同時隨著開關(guān)體絕緣性能降低也可能帶來安全隱患。事實上，絕大多數(shù)的醫(yī)療設(shè)備，高壓部分與低壓部分通常分離控制，并且中間有比較完善的絕緣措施。三是質(zhì)量控制措施沒有到位，安全問題的出現(xiàn)很大程度上因為疏于檢測。醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)制定一套可行的質(zhì)量控制體系并實施到位，做好工程師的安全教育和技術(shù)培訓(xùn)，設(shè)備維修后及時進行必要的安全檢測，將隱患消滅在萌芽狀態(tài)。
6 小結(jié)
我院的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)控還處于起步階段，電氣安全抽樣檢測主要集中在嬰兒保溫箱、嬰兒輻射床、監(jiān)護儀等有限幾個種類，所遇到的故障類型也較少，相信隨著檢測工作的進一步開展，相關(guān)的數(shù)據(jù)資料將更加全面和具代表性。通過電氣安全檢測，我們發(fā)現(xiàn)并消除了相當(dāng)數(shù)量的安全隱患，看到了一些問題，同時也摸索出了一些有益的經(jīng)驗。在醫(yī)療技術(shù)日益依賴醫(yī)療設(shè)備的將來，對醫(yī)療設(shè)備進行專業(yè)化、規(guī)范化、系統(tǒng)化的電氣安全檢測很有必要，這項工作也是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系中的重要環(huán)節(jié)。整理匯總和進一步深入挖掘分析數(shù)據(jù)，也會對醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展有所貢獻。
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